Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar mechanismen en morfologie van QT-intervalverlenging (TriQarr)

20 februari 2019 bijgewerkt door: Peter Marstrand, Herlev and Gentofte Hospital

Mechanismen en morfologie van verlenging van het QT-interval onderzoeken - zowel een overerfbaar als een induceerbaar fenomeen

De projecten zullen proberen de risicostratificatie voor patiënten met het Long QT-syndroom te optimaliseren door te onderzoeken hoe de blootstelling aan fysieke en akoestische stress de QT-dynamiek zal beïnvloeden en of bètablokkers beschermen tegen aritmieën door deze dynamische QT-verlenging te onderdrukken. Verder zal het project de effecten onderzoeken van spironolacton op de QT-dynamiek getest door "Brisk Standing".

Eerst worden patiënten getest met bekende aritmische triggers en vervolgens krijgen ze hun normale dosis bètablokkers toegediend. Hierna wordt de "Brisk Standing"-test uitgevoerd en krijgen de patiënten zeven dagen spironolacton. Na zeven dagen behandeling wordt de "Brisk Standing" herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de projecten is om de risicostratificatie voor patiënten met het Long QT-syndroom te optimaliseren door te onderzoeken hoe blootstelling aan fysieke en akoestische stress de QT-dynamiek zal beïnvloeden en of bètablokkers beschermen tegen aritmieën door deze dynamische QT-verlenging te onderdrukken. Verder zal het project de effecten onderzoeken van spironolacton op de QT-dynamiek getest door "Brisk Standing".

Eerst worden patiënten getest met bekende aritmische triggers en vervolgens krijgen ze hun normale dosis bètablokkers toegediend. Hierna wordt de "Brisk Standing"-test uitgevoerd en krijgen de patiënten zeven dagen spironolacton. Na zeven dagen behandeling wordt de "Brisk Standing" herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Denemarken, 2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geverifieerde Long QT-syndroommutatie, subtype 1 of 2.
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Atrioventriculair blok,
  • Linker bundeltakblok,
  • Linkerventrikelhypertrofie,
  • tempo ritme,
  • ST-afwijkingen >1 mm),
  • Linkerventrikelejectiefractie <50% en significante valvulopathie,
  • Instabiele psychiatrische ziekte
  • Instabiele hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bètablokkers
Met en zonder bètablokkers
Geneesmiddel: Bètablokkers
Met en zonder bètablokkers
Experimenteel: Spironolacton
Met en zonder spironolacton
Geneesmiddel: Spironolacton
Brisk Standing voor en na zeven dagen behandeling met spironolacton

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QTc
Tijdsspanne: 7 dagen
Gecorrigeerde QT
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 260910000001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plotselinge hartdood

Klinische onderzoeken op Bètablokkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren