Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QT-ajan pidentämisen mekanismien ja morfologian tutkiminen (TriQarr)

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Peter Marstrand, Herlev and Gentofte Hospital

QT-ajan pidentymisen mekanismien ja morfologian tutkiminen – perinnöllinen ja indusoituva ilmiö

Hankkeissa pyritään optimoimaan pitkä QT-oireyhtymää sairastavien potilaiden riskikerrostuminen tutkimalla, kuinka fyysinen ja akustinen rasitus vaikuttaa QT-dynamiikkaan ja suojaavatko beetasalpaajat rytmihäiriöiltä estämällä tätä dynaamista QT-ajan pidentymistä. Lisäksi projektissa tutkitaan spironolaktonin vaikutuksia "Brisk Standingin" testaamaan QT-dynamiikkaan.

Ensin potilaat testataan tunnetuilla rytmihäiriötekijöillä ja sitten heille annetaan normaali annos beetasalpaajia. Tämän jälkeen suoritetaan "Brisk Standing" -testi ja potilaat saavat spironolaktonia seitsemän päivän ajan. Seitsemän päivän hoidon jälkeen "Brisk Standing" toistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektien tavoitteena on optimoida pitkän QT-oireyhtymän potilaiden riskikerrostuminen tutkimalla, miten fyysinen ja akustinen rasitus vaikuttaa QT-dynamiikkaan ja suojaavatko beetasalpaajat rytmihäiriöiltä estämällä tätä dynaamista QT-ajan pidentymistä. Lisäksi projektissa tutkitaan spironolaktonin vaikutuksia "Brisk Standingin" testaamaan QT-dynamiikkaan.

Ensin potilaat testataan tunnetuilla rytmihäiriötekijöillä ja sitten heille annetaan normaali annos beetasalpaajia. Tämän jälkeen suoritetaan "Brisk Standing" -testi ja potilaat saavat spironolaktonia seitsemän päivän ajan. Seitsemän päivän hoidon jälkeen "Brisk Standing" toistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Tanska, 2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varmennettu pitkän QT-oireyhtymän mutaatio, alatyyppi 1 tai 2.
  • yli 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Atrioventrikulaarinen salpaus,
  • Vasemman nipun haaralohko,
  • Vasemman kammion hypertrofia,
  • Tahdin rytmi,
  • ST-poikkeamat > 1 mm),
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % ja merkittävä läppävaurio,
  • Epävakaa psykiatrinen sairaus
  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Beetasalpaajat
Beetasalpaajilla ja ilman
Lääke: Beetasalpaajat
Beetasalpaajilla ja ilman
Kokeellinen: Spironolaktoni
Spironolaktonilla ja ilman
Lääke: Spironolaktoni
Reipas seisominen ennen ja seitsemän päivän spironolaktonihoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QTc
Aikaikkuna: 7 päivää
Korjattu QT
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev and Gentofte Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 260910000001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äkillinen sydänkuolema

Kliiniset tutkimukset Beetasalpaajat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa