Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A QT-intervallum-megnyúlás mechanizmusainak és morfológiájának feltárása (TriQarr)

2019. február 20. frissítette: Peter Marstrand, Herlev and Gentofte Hospital

A QT-intervallum-megnyúlás mechanizmusainak és morfológiájának feltárása – örökölhető és indukálható jelenség

A projektek megpróbálják optimalizálni a hosszú QT-szindrómában szenvedő betegek kockázati rétegződését, megvizsgálva, hogy a fizikai és akusztikus stressz hatása hogyan befolyásolja a QT-dinamikát, és hogy a béta-blokkolók védelmet nyújtanak-e az aritmiák ellen azáltal, hogy elnyomják ezt a dinamikus QT-megnyúlást. Ezenkívül a projekt megvizsgálja a spironolakton hatását a "Brisk Standing" által tesztelt QT-dinamikára.

Először a betegeket tesztelik ismert aritmiás triggerekkel, majd beadják nekik a szokásos adag béta-blokkolókat. Ezt követően "Brisk Standing" tesztet hajtanak végre, és a betegek hét napig spironolaktont kapnak. Hét napos kezelés után a "Brisk Standing" megismétlődik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projektek célja a hosszú QT-szindrómában szenvedő betegek kockázati rétegződésének optimalizálása annak vizsgálatával, hogy a fizikai és akusztikus stressz expozíció hogyan befolyásolja a QT-dinamikát, és hogy a béta-blokkolók védelmet nyújtanak-e az aritmiák ellen a dinamikus QT-megnyúlás elnyomásával. Ezenkívül a projekt megvizsgálja a spironolakton hatását a "Brisk Standing" által tesztelt QT-dinamikára.

Először a betegeket tesztelik ismert aritmiás triggerekkel, majd beadják nekik a szokásos adag béta-blokkolókat. Ezt követően "Brisk Standing" tesztet hajtanak végre, és a betegek hét napig spironolaktont kapnak. Hét napos kezelés után a "Brisk Standing" megismétlődik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dánia, 2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Igazolt hosszú QT szindróma mutáció, 1. vagy 2. altípus.
  • 18 év felettiek

Kizárási kritériumok:

  • Atrioventrikuláris blokk,
  • Bal oldali köteg ágblokk,
  • Bal kamra hipertrófia,
  • Tempó ritmus,
  • ST-eltérés >1 mm),
  • A bal kamra ejekciós frakciója <50 % és jelentős szívbillentyű-elégtelenség,
  • Instabil pszichiátriai betegség
  • Instabil szív- és érrendszeri betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bétablokkolók
Béta-blokkolóval és anélkül
Drog: Bétablokkolók
Béta-blokkolóval és anélkül
Kísérleti: Spironolakton
Spironolaktonnal és anélkül
Drog: Spironolakton
Brisk Állás hét napos spironolakton kezelés előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QTc
Időkeret: 7 nap
Javított QT
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herlev and Gentofte Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 260910000001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hirtelen szívhalál

Klinikai vizsgálatok a Bétablokkolók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel