Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmów i morfologii wydłużenia odstępu QT (TriQarr)

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Peter Marstrand, Herlev and Gentofte Hospital

Badanie mechanizmów i morfologii wydłużenia odstępu QT — zjawisko dziedziczne i indukowalne

W ramach projektów podjęta zostanie próba optymalizacji stratyfikacji ryzyka u pacjentów z zespołem wydłużonego odstępu QT poprzez zbadanie, w jaki sposób narażenie na stres fizyczny i akustyczny wpłynie na dynamikę odstępu QT oraz czy beta-adrenolityki chronią przed arytmiami poprzez hamowanie tego dynamicznego wydłużenia odstępu QT. Ponadto w ramach projektu zbadany zostanie wpływ spironolaktonu na dynamikę QT testowany przez "Brisk Standing".

Najpierw pacjenci są badani pod kątem znanych wyzwalaczy arytmii, a następnie podaje się im normalną dawkę beta-blokerów. Następnie wykonywany jest test „Brisk Standing” i pacjenci otrzymują spironolakton przez siedem dni. Po siedmiu dniach leczenia powtarza się „Żywe stanie”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektów jest próba optymalizacji stratyfikacji ryzyka u pacjentów z zespołem wydłużonego odstępu QT poprzez zbadanie, w jaki sposób ekspozycja na stres fizyczny i akustyczny wpłynie na dynamikę odstępu QT oraz czy beta-adrenolityki chronią przed arytmiami poprzez hamowanie tego dynamicznego wydłużenia odstępu QT. Ponadto w ramach projektu zbadany zostanie wpływ spironolaktonu na dynamikę QT testowany przez "Brisk Standing".

Najpierw pacjenci są badani pod kątem znanych wyzwalaczy arytmii, a następnie podaje się im normalną dawkę beta-blokerów. Następnie wykonywany jest test „Brisk Standing” i pacjenci otrzymują spironolakton przez siedem dni. Po siedmiu dniach leczenia powtarza się „Żywe stanie”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dania, 2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zweryfikowana mutacja zespołu długiego QT, podtyp 1 lub 2.
  • powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Blok przedsionkowo-komorowy,
  • blok lewej odnogi pęczka Hisa,
  • przerost lewej komory,
  • Rytm tempa,
  • odchylenia ST >1 mm),
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory <50% i znaczna zastawka,
  • Niestabilna choroba psychiczna
  • Niestabilna choroba układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Beta-blokery
Z beta-blokerami i bez
Lek: Beta-blokery
Z beta-blokerami i bez
Eksperymentalny: Spironolakton
Ze spironolaktonem i bez
Lek: Spironolakton
Energiczna pozycja stojąca przed i po siedmiu dniach leczenia spironolaktonem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
QTc
Ramy czasowe: 7 dni
Poprawiony QT
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 260910000001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nagła śmierć sercowa

Badania kliniczne na Beta-blokery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj