比较前臂和上臂组合石膏治疗儿童前臂远端骨折的效果
2019年9月16日 更新者：Georg Staubli、University Children's Hospital, Zurich
比较前臂和上臂组合石膏在儿童前臂远端骨折闭合复位后固定的随机对照试验
闭合复位移位远端前臂骨折儿童的标准治疗是使用上臂组合固定固定。
假设是对 4-16 岁的儿童使用 combicast 进行前臂固定可能就足够了。
研究概览
详细说明
需要闭合复位的桡骨远端或前臂骨折的儿童符合本研究的条件。
通过抽签，将执行上臂固定或前臂组合固定。
5、10、28天、4周、7周后定期对照检查脱石膏后的移位率、巩固时间、佩戴舒适度及肘关节活动度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8032
- Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 开放生长区
- 移位的干骺端桡骨或前臂骨折，包括需要闭合复位的 Salter harris 骨折 1 和 2
- 书面知情同意书
排除标准：
- 关节内骨折
- 开放性骨折
- 不稳定骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：上臂组合石膏
规范化治疗
|
上臂或前臂组合石膏
|
|
实验性的：前臂组合石膏
用前臂组合石膏治疗应该是一个充分的固定
|
上臂或前臂组合石膏
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨折二次移位
大体时间：骨折闭合复位后28天继发移位骨折有显着差异
|
放射学评估
|
骨折闭合复位后28天继发移位骨折有显着差异
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两种不同石膏的佩戴舒适度
大体时间：骨折闭合复位后5、10、28天、4周、7周
|
在数小时内帮助日常生活
|
骨折闭合复位后5、10、28天、4周、7周
|
|
拆除石膏后肘关节活动
大体时间：骨折闭合复位后4周和7周
|
肘关节的活动度（弯曲和伸展测量）
|
骨折闭合复位后4周和7周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georg Staubli, Dr. med、Emergency department, University Children's Hospital Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Webb GR, Galpin RD, Armstrong DG. Comparison of short and long arm plaster casts for displaced fractures in the distal third of the forearm in children. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jan;88(1):9-17. doi: 10.2106/JBJS.E.00131.
- Paneru SR, Rijal R, Shrestha BP, Nepal P, Khanal GP, Karn NK, Singh MP, Rai P. Randomized controlled trial comparing above- and below-elbow plaster casts for distal forearm fractures in children. J Child Orthop. 2010 Jun;4(3):233-7. doi: 10.1007/s11832-010-0250-1. Epub 2010 Mar 17.
- Boyer BA, Overton B, Schrader W, Riley P, Fleissner P. Position of immobilization for pediatric forearm fractures. J Pediatr Orthop. 2002 Mar-Apr;22(2):185-7.
- Bhatia M, Housden PH. Re-displacement of paediatric forearm fractures: role of plaster moulding and padding. Injury. 2006 Mar;37(3):259-68. doi: 10.1016/j.injury.2005.10.002. Epub 2006 Jan 18. Erratum In: Injury. 2006 Aug;37(8):801.
- Katz K, Weigl D, Becker T, Attias J, Bar-On E. Short-term after-effect of forearm cast removal in children. J Orthop Sci. 2011 May;16(3):283-5. doi: 10.1007/s00776-011-0054-2. Epub 2011 Mar 29.
- Seiler M, Heinz P, Callegari A, Dreher T, Staubli G, Aufdenblatten C. Short and long-arm fiberglass cast immobilization for displaced distal forearm fractures in children: a randomized controlled trial. Int Orthop. 2021 Mar;45(3):759-768. doi: 10.1007/s00264-020-04800-w. Epub 2020 Sep 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (实际的)
2019年8月29日
研究完成 (实际的)
2019年8月29日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月16日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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