Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynärvarren ja olkavarren yhdistelmäkipsien vertailu lasten distaalisten kyynärvarren murtumien varalta

maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: Georg Staubli, University Children's Hospital, Zurich

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kyynärvarren ja olkavarren yhdistelmäkipsiä immobilisoimiseksi suljetun, vähentyneiden distaalisten kyynärvarren murtumien jälkeen

Vakiohoito lapsille, joilla on syrjäytyneiden distaalisten kyynärvarren murtumien umpireduktio, on immobilisaatio olkavarren yhdistelmäaseella. Oletuksena on, että kyynärvarren immobilisointi combicastilla 4-16-vuotiailla lapsilla saattaa olla riittävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joilla on distaalinen radiaali- tai kyynärvarren murtuma, jotka tarvitsevat suljettua supistusta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Arvalla suoritetaan joko immobilisointi olkavarren tai kyynärvarren yhdistelmällä. Säännölliset tarkastukset 5, 10, 28 päivän, 4 viikon ja 7 viikon jälkeen suoritetaan siirtymänopeuden, lujittumisajan, käyttömukavuuden ja kyynärnivelen liikkeen tarkistamiseksi kipsin ottamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • avoin kasvuvyöhyke
  • siirtyneet metafyysiluun radiaaliset tai kyynärvarren murtumat, mukaan lukien Salter Harris -murtuma 1 ja 2, jotka vaativat suljettua pienentämistä
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • nivelensisäiset murtumat
  • avoimia murtumia
  • epävakaat murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: olkavarren yhdistelmäkipsi
standardoitu hoito
Laite: yhdistelmävalu
olkavarren tai kyynärvarren yhdistelmäkipsi
KOKEELLISTA: kyynärvarren yhdistelmäkipsi
Käsivarren yhdistelmäkipsihoidon tulee olla riittävä immobilisaatio
Laite: yhdistelmävalu
olkavarren tai kyynärvarren yhdistelmäkipsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
murtuman toissijainen siirtymä
Aikaikkuna: Merkittävä ero toissijaisissa siirtyneissä murtumissa 28 päivää murtuman suljetun pienenemisen jälkeen
radiologinen arviointi
Merkittävä ero toissijaisissa siirtyneissä murtumissa 28 päivää murtuman suljetun pienenemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden eri kipsin käyttömukavuus
Aikaikkuna: 5, 10, 28 päivää, 4 viikkoa, 7 viikkoa murtuman suljetun pienenemisen jälkeen
apua jokapäiväisessä elämässä tunneissa
5, 10, 28 päivää, 4 viikkoa, 7 viikkoa murtuman suljetun pienenemisen jälkeen
Kyynärnivelen mobilisointi kipsin poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 7 viikkoa murtuman suljetun pienenemisen jälkeen
Kyynärnivelen liikkuvuus asteina (taivutuksen ja venymän mittaus)
4 viikkoa ja 7 viikkoa murtuman suljetun pienenemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Children's Hospital, Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Georg Staubli, Dr. med, Emergency department, University Children's Hospital Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 29. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 29. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Forearm combi cast 2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteen murtumat

Kliiniset tutkimukset yhdistelmävalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa