Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение комбинированного гипса предплечья и плеча при дистальных переломах предплечья у детей

16 сентября 2019 г. обновлено: Georg Staubli, University Children's Hospital, Zurich

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее комбинированный гипс предплечья и плеча для иммобилизации после закрытых редуцированных дистальных переломов предплечья у детей

Стандартным лечением детей с закрытой репозицией переломов дистального отдела предплечья со смещением является иммобилизация комбинированным гипсом плеча. Гипотеза состоит в том, что иммобилизации предплечья комбикастом у детей 4-16 лет может быть достаточно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети с дистальными переломами лучевой кости или предплечья, нуждающиеся в закрытой репозиции, подходят для этого исследования. По жеребьевке проводится либо иммобилизация плечом, либо комбинацией предплечья. Через 5, 10, 28 дней, 4 недели и 7 недель будут проводиться регулярные проверки для проверки скорости смещения, времени консолидации, удобства ношения и подвижности локтевого сустава после снятия гипсовой повязки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • открытая зона роста
  • метафизарные переломы лучевой кости или предплечья со смещением, включая перелом Солтера-Харриса 1 и 2, требующие закрытой репозиции
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • внутрисуставные переломы
  • открытые переломы
  • нестабильные переломы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: комбинированный гипс верхней части руки
стандартизированное лечение
Устройство: комбинированное литье
комбинированный гипс на плечо или предплечье
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: комбинированный гипс предплечья
Лечение комбинированным гипсом предплечья должно заключаться в достаточной иммобилизации.
Устройство: комбинированное литье
комбинированный гипс на плечо или предплечье

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вторичное смещение перелома
Временное ограничение: Достоверная разница вторичных переломов со смещением через 28 дней после закрытой репозиции перелома
радиологическая оценка
Достоверная разница вторичных переломов со смещением через 28 дней после закрытой репозиции перелома

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт ношения двух разных гипсов
Временное ограничение: 5, 10, 28 сут, 4 нед, 7 нед после закрытого вправления перелома
помощь в повседневной жизни в часах
5, 10, 28 сут, 4 нед, 7 нед после закрытого вправления перелома
Мобилизация локтевого сустава после снятия гипса
Временное ограничение: 4 недели и 7 недель после закрытой репозиции перелома
Подвижность локтевого сустава в градусах (измерение сгибания и разгибания)
4 недели и 7 недель после закрытой репозиции перелома

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Children's Hospital, Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Georg Staubli, Dr. med, Emergency department, University Children's Hospital Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Forearm combi cast 2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования комбинированное литье

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться