Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför underarm och överarm Combi Cast för distala underarmsfrakturer hos barn

16 september 2019 uppdaterad av: Georg Staubli, University Children's Hospital, Zurich

Randomiserat kontrollerat försök som jämför underarms- och överarmskombigjutform för immobilisering efter stängd reducerade distala underarmsfrakturer hos barn

Standardbehandlingen för barn med sluten reduktion av förskjutna distala underarmsfrakturer är en immobilisering med en överarmskombicast. Hypotesen är att en immobilisering av underarmen med combicast hos barn 4-16 år kan vara tillräcklig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn med distala radiella frakturer eller underarmsfrakturer som behöver sluten reduktion är berättigade till denna studie. Genom lottning kommer antingen en immobilisering med en överarm eller en underarms combicast att utföras. Regelbundna kontroller efter 5, 10, 28 dagar, 4 veckor och 7 veckor kommer att utföras för att kontrollera förskjutningshastigheten, konsolideringstid, bärkomfort och rörelse i armbågsleden efter att gipset tagits av.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • öppen tillväxtzon
  • förskjutna metafysiska radiella frakturer eller underarmsfrakturer inklusive Salter harris fraktur 1 och 2 som kräver sluten reduktion
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • intraartikulära frakturer
  • öppna frakturer
  • instabila frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: överarmskombigjutning
standardiserad behandling
Enhet: kombigjutna
överarm eller underarmskombigjutning
EXPERIMENTELL: underarmskombigjutning
Behandling med ett underarmskombigips bör vara en tillräcklig immobilisering
Enhet: kombigjutna
överarm eller underarmskombigjutning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sekundär förskjutning av frakturen
Tidsram: Signifikant skillnad på sekundära förskjutna frakturer 28 dagar efter sluten frakturreduktion
radiologisk utvärdering
Signifikant skillnad på sekundära förskjutna frakturer 28 dagar efter sluten frakturreduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bärkomfort av de två olika kasten
Tidsram: 5, 10, 28 dagar, 4 veckor, 7 veckor efter sluten frakturreduktion
hjälp i vardagen på timmar
5, 10, 28 dagar, 4 veckor, 7 veckor efter sluten frakturreduktion
Mobilisering av armbågsleden efter borttagning av gips
Tidsram: 4 veckor och 7 veckor efter sluten frakturreduktion
Rörlighet i armbågsleden i grader (böjnings- och förlängningsmätning)
4 veckor och 7 veckor efter sluten frakturreduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Georg Staubli, Dr. med, Emergency department, University Children's Hospital Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

29 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (FAKTISK)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Forearm combi cast 2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radiefrakturer

Kliniska prövningar på kombigjutna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera