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소아의 전완 원위부 골절에 대한 전완과 상완 콤비 깁스의 비교

2019년 9월 16일 업데이트: Georg Staubli, University Children's Hospital, Zurich

어린이의 폐쇄 감소 원위 팔뚝 골절 후 고정을 위한 팔뚝과 상완 콤비 캐스트를 비교하는 무작위 통제 시험

전위된 팔뚝 원위부 골절의 폐쇄 정복이 있는 소아에 대한 표준 치료는 상완 콤비캐스트를 사용한 고정입니다. 가설은 4-16세 어린이의 경우 콤비캐스트를 사용한 팔뚝 고정이 충분할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄 정복이 필요한 원위 요골 또는 팔뚝 골절이 있는 소아가 이 연구에 적합합니다. 추첨을 통해 상완 고정 또는 전완 콤비캐스트가 수행됩니다. 깁스를 벗은 후 5, 10, 28일, 4주, 7주 후에 정기적인 조절을 실시하여 변위율, 강화 시간, 착용 편안함 및 팔꿈치 관절의 움직임을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8032
        • Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 열린성장지대
  • 폐쇄 정복이 필요한 Salter harris 골절 1 및 2를 포함하는 전위된 골간단 요골 또는 팔뚝 골절
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 관절 내 골절
  • 개방 골절
  • 불안정 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 상완 콤비 캐스트
표준화된 치료
장치: 콤비캐스트
팔뚝 또는 팔뚝 콤비 캐스트
실험적: 팔뚝 콤비 캐스트
팔뚝 콤비 깁스로 치료하면 충분한 고정이 되어야 합니다.
장치: 콤비캐스트
팔뚝 또는 팔뚝 콤비 캐스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절의 이차 변위
기간: 폐쇄 골절 정복 28일 후 이차 전위 골절의 유의한 차이
방사선 평가
폐쇄 골절 정복 28일 후 이차 전위 골절의 유의한 차이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 다른 캐스트의 착용감
기간: 골절 정복 후 5, 10, 28일, 4주, 7주
몇 시간 안에 일상 생활에 도움
골절 정복 후 5, 10, 28일, 4주, 7주
캐스트 제거 후 팔꿈치 관절의 가동
기간: 골절 정복 후 4주 및 7주
팔꿈치 관절의 이동도(굴곡 및 확장 측정)
골절 정복 후 4주 및 7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Children's Hospital, Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Georg Staubli, Dr. med, Emergency department, University Children's Hospital Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Forearm combi cast 2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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