Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie gipsu Combi przedramienia i ramienia w dystalnych złamaniach przedramienia u dzieci

16 września 2019 zaktualizowane przez: Georg Staubli, University Children's Hospital, Zurich

Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące przedramię i ramię w gipsie kombinowanym w celu unieruchomienia po zamkniętym zmniejszonym dystalnym złamaniu przedramienia u dzieci

Standardowym leczeniem dzieci z zamkniętą repozycją złamań dalszej części przedramienia z przemieszczeniem jest unieruchomienie za pomocą gipsu kombinowanego ramienia. Postawiono hipotezę, że wystarczające może być unieruchomienie przedramienia za pomocą gipsu łączonego u dzieci w wieku 4-16 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania kwalifikują się dzieci ze złamaniami dystalnej kości promieniowej lub przedramienia, które wymagają zamkniętej repozycji. W drodze losowania zostanie wykonane unieruchomienie przedramienia lub combicast przedramienia. Przeprowadzane będą regularne kontrole po 5, 10, 28 dniach, 4 tygodniach i 7 tygodniach w celu sprawdzenia tempa przemieszczenia, czasu konsolidacji, komfortu noszenia oraz ruchomości stawu łokciowego po zdjęciu gipsu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otwarta strefa wzrostu
  • złamania przynasadowe kości promieniowej lub przedramienia z przemieszczeniem, w tym złamanie Saltera-Harrisa 1 i 2, które wymagają zamkniętej repozycji
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • złamania śródstawowe
  • złamania otwarte
  • niestabilne złamania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: odlew kombinowany ramienia
wystandaryzowane leczenie
Urządzenie: odlew kombi
odlew kombinowany ramienia lub przedramienia
EKSPERYMENTALNY: odlew kombinowany przedramienia
Leczenie gipsem kombinowanym przedramienia powinno być wystarczającym unieruchomieniem
Urządzenie: odlew kombi
odlew kombinowany ramienia lub przedramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wtórne przemieszczenie złamania
Ramy czasowe: Istotna różnica złamań z przemieszczeniem wtórnym 28 dni po zamkniętej nastawie złamania
ocena radiologiczna
Istotna różnica złamań z przemieszczeniem wtórnym 28 dni po zamkniętej nastawie złamania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort noszenia dwóch różnych odlewów
Ramy czasowe: 5, 10, 28 dni, 4 tygodnie, 7 tygodni po zamknięciu nastawienia złamania
pomoc w życiu codziennym w godz
5, 10, 28 dni, 4 tygodnie, 7 tygodni po zamknięciu nastawienia złamania
Mobilizacja stawu łokciowego po zdjęciu gipsu
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 7 tygodni po zamkniętej nastawie złamania
Ruchomość stawu łokciowego w stopniach (pomiar zgięcia i wyprostu)
4 tygodnie i 7 tygodni po zamkniętej nastawie złamania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg Staubli, Dr. med, Emergency department, University Children's Hospital Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Forearm combi cast 2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na odlew kombi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj