Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkar és a felkar kombi gipszének összehasonlítása a disztális alkartörésekre gyermekeknél

2019. szeptember 16. frissítette: Georg Staubli, University Children's Hospital, Zurich

Véletlenszerű, kontrollált próba az alkar és a felkar kombi gipszének összehasonlításával a zárt, csökkent disztális alkartörések utáni immobilizáláshoz gyermekeknél

Az elmozdult disztális alkartörések zárt redukciójában szenvedő gyermekek standard kezelése a felkar kombicasttal történő immobilizálása. A hipotézis az, hogy a 4-16 éves gyermekek alkar immobilizálása combicasttal elegendő lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A distalis radiális vagy alkartörésben szenvedő, zárt redukciót igénylő gyermekek alkalmasak a vizsgálatra. Sorsolás útján vagy felkarral vagy alkarral történő rögzítés történik. Rendszeres ellenőrzéseket végeznek 5, 10, 28 nap, 4 hét és 7 hét után, hogy ellenőrizzék az elmozdulási sebességet, a konszolidációs időt, a viselési kényelmet és a könyökízület mozgását a gipsz levétele után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8032
        • Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nyitott növekedési zóna
  • elmozdult metafízis radiális vagy alkar törések, beleértve a Salter Harris 1. és 2. törést, amelyek zárt redukciót igényelnek
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • intraartikuláris törések
  • nyílt törések
  • instabil törések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: felkar kombi gipsz
szabványosított kezelés
Eszköz: kombi öntvény
felkar vagy alkar kombi gipsz
KÍSÉRLETI: alkar kombi gipsz
Az alkar kombi gipsszel végzett kezelésnek elegendő immobilizációnak kell lennie
Eszköz: kombi öntvény
felkar vagy alkar kombi gipsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a törés másodlagos elmozdulása
Időkeret: Szignifikáns különbség a másodlagos eltolt törések között 28 nappal a törés zárt csökkentése után
radiológiai értékelés
Szignifikáns különbség a másodlagos eltolt törések között 28 nappal a törés zárt csökkentése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselési kényelem a két különböző gipszből
Időkeret: 5, 10, 28 nappal, 4 héttel, 7 héttel a törés zárt csökkentése után
órákban segít a mindennapi életben
5, 10, 28 nappal, 4 héttel, 7 héttel a törés zárt csökkentése után
Könyökízület mobilizálása gipsz eltávolítása után
Időkeret: 4 héttel és 7 héttel a törés zárt csökkentése után
A könyökízület mobilitása fokban (hajlítás és nyúlás mérése)
4 héttel és 7 héttel a törés zárt csökkentése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Children's Hospital, Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georg Staubli, Dr. med, Emergency department, University Children's Hospital Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Forearm combi cast 2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sugártörések

Klinikai vizsgálatok a kombi öntvény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel