Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af underarm og overarm Combi Cast for distale underarmsfrakturer hos børn

16. september 2019 opdateret af: Georg Staubli, University Children's Hospital, Zurich

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner underarms- og overarmskombistøbning til immobilisering efter lukket, reduceret distale underarmsfrakturer hos børn

Standardbehandlingen for børn med lukket reduktion af forskudte distale underarmsfrakturer er immobilisering med en overarms combicast. Hypotesen er, at en underarmsimmobilisering med combicast hos børn 4-16 år kan være tilstrækkelig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med distale radiale frakturer eller underarmsfrakturer, der har behov for lukket reduktion, er kvalificerede til denne undersøgelse. Ved lodtrækning udføres enten en immobilisering med en overarm eller underarm combicast. Regelmæssige kontroller efter 5, 10, 28 dage, 4 uger og 7 uger vil blive udført for at kontrollere forskydningshastigheden, konsolideringstid, bærekomfort og bevægelse af albueleddet efter aftagning af gips.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • åben vækstzone
  • forskudte metafyse radiale eller underarmsfrakturer inklusive Salter harris fraktur 1 og 2, som kræver lukket reduktion
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • intraartikulære frakturer
  • åbne brud
  • ustabile brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: overarm kombistøbt
standardiseret behandling
Enhed: kombi støbt
overarm eller underarm combi cast
EKSPERIMENTEL: underarm combi cast
Behandling med et underarms kombigips bør være en tilstrækkelig immobilisering
Enhed: kombi støbt
overarm eller underarm combi cast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundær forskydning af bruddet
Tidsramme: Signifikant forskel på sekundære forskudte frakturer 28 dage efter lukket reduktion af fraktur
radiologisk vurdering
Signifikant forskel på sekundære forskudte frakturer 28 dage efter lukket reduktion af fraktur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bærekomfort af de to forskellige støbninger
Tidsramme: 5, 10, 28 dage, 4 uger, 7 uger efter lukket reduktion af fraktur
hjælp i dagligdagen i timer
5, 10, 28 dage, 4 uger, 7 uger efter lukket reduktion af fraktur
Mobilisering af albueleddet efter fjernelse af gips
Tidsramme: 4 uger og 7 uger efter lukket reduktion af fraktur
Mobilitet af albueleddet i grader (bøjnings- og ekstensionsmåling)
4 uger og 7 uger efter lukket reduktion af fraktur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg Staubli, Dr. med, Emergency department, University Children's Hospital Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Forearm combi cast 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiusbrud

Kliniske forsøg med kombi støbt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner