唑来膦酸对多种残疾儿童骨质疏松症的疗效 (ZOMETA)
2017年9月28日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
唑来膦酸治疗多种残疾儿童骨质疏松症的疗效研究
本研究的主要目的是评价唑来膦酸对多种残疾引起的骨质疏松症儿童骨密度的疗效。
次要目的是：
- 洛林地区运动障碍背景下骨质疏松症儿童人口的描述
- 多种残疾儿童骨质疏松症阶段（骨矿化水平和临床后果）的描述
- 当前骨质疏松症预防保健的描述
- 与骨骼状况相关的危险因素的描述（药物）
- 唑来膦酸治疗对骨折数量的评价
- 唑来膦酸对磷钙曲线的评价
- 唑来膦酸在本适应症中的副作用说明
- 雷特综合征患儿亚群的治疗效果描述。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vandoeuvre les nancy、法国
- Children's Hospital - CHRU de Nancy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年 1 月 1 日至 2016 年 1 月 1 日期间，所有因与多种残疾相关的骨质疏松症儿童接受了唑来膦酸治疗，并在南锡医院的儿科接受随访。
描述
纳入标准：
- 父母不拒绝孩子参加研究
- 因多种残疾而随访的患者
- 骨质疏松症：腰椎骨密度测定 z 评分 <-2.5 SD 与病理性骨折相关或无关
排除标准：
- 由于其他遗传原因（佝偻病、成骨不全症）导致的骨骼病理学
- 没有多重残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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与多种残疾相关的骨质疏松症儿童
用唑来膦酸处理
|
骨质疏松症的治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与基线相比（唑来膦酸治疗开始前）腰椎骨密度的变化
大体时间：通过学习完成，4年
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在 Z 分数中报告
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通过学习完成，4年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高度
大体时间：基线
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基线
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重量
大体时间：基线
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基线
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年龄
大体时间：基线
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基线
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性别
大体时间：基线
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基线
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|
发生骨折
大体时间：直到基线
|
直到基线
|
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是否长期服用维生素/钙补充剂
大体时间：基线
|
基线
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|
是否给药
大体时间：基线
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基线
|
|
唑来膦酸治疗开始后的骨折次数
大体时间：通过学习完成，4年
|
通过学习完成，4年
|
|
从基线磷钙概况评估的变化
大体时间：通过学习完成，4年
|
通过学习完成，4年
|
|
副作用的频率
大体时间：通过学习完成，4年
|
通过学习完成，4年
|
|
唑来膦酸治疗 1 年后 Rett 综合征患儿亚群腰椎骨密度基线变化
大体时间：从基线开始 1 年
|
从基线开始 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月28日
首次发布 (实际的)
2017年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月28日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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