다중 장애 아동의 골다공증에 대한 졸레드론산의 효능 (ZOMETA)
2017년 9월 28일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
다중 장애 아동의 골다공증 관리에서 졸레드론산의 효능 연구
본 연구의 주요 목적은 다중 장애로 인한 골다공증 소아의 골밀도에 대한 zoledronic acid의 효능을 평가하는 것입니다.
보조 목적은 다음과 같습니다.
- 로레인 지역의 운동 장애와 관련하여 골다공증이 있는 아동 인구에 대한 설명
- 다중 장애 아동의 골다공증 단계(골무기질화 수준 및 임상적 결과)에 대한 설명
- 현재 골다공증 예방 치료에 대한 설명
- 뼈 상태와 관련된 위험 요소에 대한 설명(약물)
- 골절 수에 대한 zoledronic acid 치료의 평가
- 인칼슘 프로파일에 대한 졸레드론산의 평가
- 이 적응증에서 졸레드론산의 부작용에 대한 설명
- 레트 증후군 소아 하위 집단의 치료 효과에 대한 설명.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vandoeuvre les nancy, 프랑스
- Children's Hospital - CHRU de Nancy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 1월 1일부터 2016년 11월 1일까지 낸시 병원의 소아과에서 졸레드론산으로 치료받은 다중 장애와 관련된 골다공증을 추적한 모든 어린이.
설명
포함 기준:
- 자녀의 연구 참여를 부모가 거부하지 않음
- 다중 장애 환자 추적
- 골다공증: 요추 골밀도계측 z-점수 <-2.5 SD가 병적 골절과 연관되거나 연관되지 않음
제외 기준:
- 다른 유전적 원인(구루병, 골 형성 부전증)으로 인한 골 병리
- 다중 장애 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복합 장애와 관련된 골다공증이 있는 어린이
졸레드론산으로 치료
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골다공증 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선(졸레드론산 치료 시작 전)에서 요추 골밀도의 변화
기간: 학업 수료까지 4년
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Z-점수로 보고됨
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학업 수료까지 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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키
기간: 기준선
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기준선
|
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무게
기간: 기준선
|
기준선
|
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나이
기간: 기준선
|
기준선
|
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섹스
기간: 기준선
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기준선
|
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골절의 발생
기간: 베이스라인까지
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베이스라인까지
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비타민/칼슘 보충제의 장기 투여 여부
기간: 기준선
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기준선
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약물 투여 여부
기간: 기준선
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기준선
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Zoledronic acid 치료 시작 후 골절 수
기간: 학업 수료까지 4년
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학업 수료까지 4년
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베이스라인 인칼슘 프로파일 평가로부터의 변화
기간: 학업 수료까지 4년
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학업 수료까지 4년
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부작용 빈도
기간: 학업 수료까지 4년
|
학업 수료까지 4년
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졸레드론산 치료 1년 후 레트 증후군 소아 하위 집단에서 기준선 요추 골밀도로부터의 변화
기간: 기준선으로부터 1년
|
기준선으로부터 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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