间歇性连续石膏治疗痉挛性腕关节屈曲畸形的疗效
间歇连续石膏对A型肉毒毒素治疗脑瘫患儿痉挛性腕屈曲畸形的疗效
痉挛性腕屈曲畸形是 CP 患儿中非常常见的问题。 尽管连续铸造（SC）是除肉毒杆菌毒素A（BoNT-A）注射和物理治疗外CP儿童下肢痉挛性畸形的常用干预措施之一，但上肢SC的数据有限。
在这项前瞻性、随机、对照的临床试验中，为了克服患者依从性、副作用和联合治疗选择等问题，开发了间歇性 SC 模型。 本研究的目的是显示间歇性 SC 与职业治疗 (OT) 和 BoNT-A 注射相结合对患有痉挛性腕屈曲畸形的 CP 患儿的痉挛状态和被动运动范围 (pROM) 的影响。
研究概览
详细说明
痉挛不仅是最常见的运动障碍，也是导致脑瘫 (CP) 儿童出现挛缩等继发性问题的主要原因。 痉挛性腕屈曲畸形是 CP 儿童中非常常见的问题，可能主要是由于手掌肌肉复合体痉挛，拮抗背屈肌无力会加剧，并可能涉及软组织和关节挛缩。 尽管连续铸造（SC）是除肉毒杆菌毒素A（BoNT-A）注射和物理治疗外CP儿童下肢痉挛性畸形的常用干预措施之一，但上肢SC的数据有限。 皮肤刺激或破裂、痛性发作、水肿、肌腱炎、虚弱、僵硬是 SC 后报告的一些副作用。 此外，特别是在长时间投掷时，可能会使日常生活活动复杂化，例如增加跌倒的风险或导致洗澡问题。 最近来自文献的证据支持在丰富的环境中进行早期、目标导向、基于活动、强化、重复的运动训练，以优化 CP 儿童的神经可塑性。 长时间的系列石膏也可能会干扰这些基于活动的上肢强化康复选择。
在这项前瞻性、随机、对照的临床试验中，为了克服患者依从性、副作用和联合治疗选择等问题，开发了间歇性 SC 模型。 本研究的目的是显示间歇性 SC 与职业治疗 (OT) 和 BoNT-A 注射相结合对患有痉挛性腕屈曲畸形的 CP 患儿的痉挛状态和被动运动范围 (pROM) 的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡、41050
- Kocaeli University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 Rosenbaum 标准诊断为 CP，
- 单侧腕关节痉挛性掌屈畸形，
- 手掌屈肌复合体的改良 Ashworth 量表 (MAS) 得分为 3，
- 计划对包括掌屈肌群在内的上肢进行 BoNT-A 治疗。
排除标准：
- 有认知功能障碍，
- 有上肢骨科手术史，
- 有明显的肌张力障碍，
- 感染皮肤破裂，
- 患有血管疾病，
- 骨折或脱臼。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：铸造集团
接受肉毒杆菌毒素 A 和职业治疗以及间歇性系列石膏治疗的患者
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其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
接受肉毒杆菌毒素 A 和职业治疗的患者
|
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相对于基线被动 ROM 的平均变化
大体时间：12周
|
运动范围测量
|
12周
|
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与基线 MAS 分数的平均变化
大体时间：12周
|
音调测量
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Tardieu 量表 XV3 角的平均变化
大体时间：12周
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痉挛测量
|
12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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