경직성 손목 굴곡 변형에 대한 간헐적 연속 캐스팅의 효과
보툴리눔 독소 A로 치료받은 뇌성마비 소아의 경직성 손목 굴곡 변형에 대한 간헐적 연속 캐스팅의 효과
경직성 손목 굴곡 기형은 CP 아동에게 매우 흔한 문제입니다. CP 소아 하지의 경직 기형에 대해 보툴리눔 독소 A(BoNT-A) 주사 및 물리 치료와 함께 연속 캐스팅(SC)이 일반적으로 사용되는 중재법 중 하나이지만, 상지의 SC에 대한 데이터는 제한적입니다.
환자 순응도, 부작용 및 병용 치료 옵션과 관련된 문제를 극복하기 위해 이 전향적 무작위 통제 임상 시험에서 간헐적 SC 모델이 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 작업 요법(OT) 및 BoNT-A 주사와 병용할 때 간헐적 SC가 경직 및 경직성 손목 굴곡 기형이 있는 CP 어린이의 수동 운동 범위(pROM)에 미치는 영향을 보여주는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
경직은 가장 흔한 운동 장애일 뿐만 아니라 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 구축과 같은 천천히 발생하는 이차 문제의 주요 원인이기도 합니다. 경직성 손목 굴곡 기형은 CP 소아에서 매우 흔한 문제이며 주로 손바닥 근육 복합체의 경직으로 인한 것일 수 있고, 길항근 배굴근의 약화에 의해 악화될 수 있으며 연조직 및 관절 구축을 수반할 수 있습니다. CP 소아 하지의 경직 기형에 대해 보툴리눔 독소 A(BoNT-A) 주사 및 물리 치료와 함께 연속 캐스팅(SC)이 일반적으로 사용되는 중재법 중 하나이지만, 상지의 SC에 대한 데이터는 제한적입니다. 피부 자극 또는 쇠약, 고통스러운 epizodes, 부종, 건염, 약점, 뻣뻣함은 SC 후 보고된 부작용 중 일부입니다. 더욱이 깁스는 특히 장기간 동안 낙상의 위험을 증가시키거나 목욕 시 문제를 일으켜 일상 생활 활동을 복잡하게 만들 수 있습니다. 문헌의 최근 증거는 CP 아동의 신경가소성을 최적화하기 위해 풍부한 환경에서 조기, 목표 지향적, 활동 기반, 집중적, 반복적 운동 훈련을 선호합니다. 연장된 연속 깁스는 상지에 대한 이러한 활동 기반 집중 재활 옵션을 방해할 수도 있습니다.
환자 순응도, 부작용 및 병용 치료 옵션과 관련된 문제를 극복하기 위해 이 전향적 무작위 통제 임상 시험에서 간헐적 SC 모델이 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 작업 요법(OT) 및 BoNT-A 주사와 병용할 때 간헐적 SC가 경직 및 경직성 손목 굴곡 기형이 있는 CP 어린이의 수동 운동 범위(pROM)에 미치는 영향을 보여주는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41050
- Kocaeli University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Rosenbaum 기준에 따라 CP 진단을 받고,
- 손목 관절의 일측성 경직성 장측굴곡 기형,
- 손바닥 굴근 근육 복합체에서 수정된 애쉬워스 척도(MAS) 점수 3점,
- 손바닥 굴근군을 포함한 상지에 BoNT-A 치료가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 인지 기능 장애,
- 상지 정형 외과 수술의 병력이 있고,
- 심각한 근긴장이상증이 있고,
- 감염 피부 손상,
- 혈관 질환이 있거나
- 골절이나 탈구가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캐스팅 그룹
보툴리눔 독소 A 및 작업 요법 및 간헐적 연속 캐스팅으로 치료받는 환자
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
보툴리눔 독소 A 및 작업 요법으로 치료받는 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 수동 ROM에서 평균 변화
기간: 12주
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모션 측정 범위
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12주
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기준선 MAS 점수의 평균 변화
기간: 12주
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톤 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tardieu 척도의 XV3 각도에서 평균 변화
기간: 12주
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경련 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KOU KAEK 2014/269
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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보툴리눔 독소 A에 대한 임상 시험
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