UMOD NKCC2相互作用对高血压患者盐敏感性的临床研究 (UMOD)

纳入标准：

• ≥18岁的高血压患者
• 患者都将患有未控制到家庭目标的高血压：SBP >135 mmHg 和/或 DBP >85 mmHg，使用一种或多种抗高血压药物治疗至少 3 个月。
• 能够参加三个学习中心之一

排除标准：

• 无法给予知情同意
• 在筛选后 3 个月内参与涉及研究药物或设备的临床研究
• 继发性或加速性高血压（研究者意见）
• 糖尿病（1 型或 2 型）
• eGFR <60 mls/min，低钠血症，低钾血症
• 怀孕、哺乳
• 不愿使用有效避孕措施的育龄妇女
• 生育能力被定义为经历过月经初潮且未成功手术绝育或非绝经后（月经不调，或闭经>12个月，血清卵泡刺激素（FSH）>35mIU/ml；女性）服用激素替代疗法 (HRT)
• 如果育龄妇女愿意使用可接受的避孕措施（复方口服避孕药、仅含黄体酮的避孕药、宫内节育器、屏障避孕法）或由于生活方式选择而禁欲或其伴侣不育（输精管结扎术），则她们将符合条件。
• 试验期间医疗状况的预期变化（例如 需要 >2 周恢复期的手术干预）
• 最近（<6 个月）需要住院治疗的心血管事件（例如 心肌梗塞或中风）
• 出于治疗高血压以外的原因需要研究药物或其他袢利尿剂
• 托拉塞米治疗的临床相关禁忌症：超敏反应、葡萄糖不耐受的遗传问题、葡萄糖-半乳糖吸收不良的 Lapp 乳糖酶缺乏症
• 目前的癌症治疗
• 并发慢性疾病，或其他可能导致无法参加为期 18 周的研究的原因
• 研究者认为可能对研究药物的安全性和/或疗效产生不利影响或严重限制患者寿命或完成研究的能力的任何伴随病症（例如 酒精或药物滥用、致残或绝症、严重肝损伤、精神障碍）
• 用以下任何药物治疗 -
• 筛选后 3 个月内口服皮质类固醇。 在参与研究期间也禁止使用全身性皮质类固醇治疗
• 禁止长期稳定使用或不稳定使用非甾体抗炎药（小剂量阿司匹林或偶尔使用的非处方镇痛药除外）。 长期使用定义为每周连续治疗 > 3 天。 此外，在整个研究过程中不鼓励间歇使用 NSAID。 对于那些在研究期间需要镇痛药的人，建议使用扑热息痛或阿片类药物。
• 锂的用途
• 如果符合以下标准，则可以包括以下药物的参与者
• 如果利尿剂可以在研究药物给药前停止 2 周（洗脱），则在研究前使用噻嗪类或袢利尿剂。
• 使用短效硝酸盐（例如 舌下含服硝酸甘油）是允许的。 但是，参与者应在筛选后或随后的访视后 4 小时内避免使用短效口服硝酸盐
• 使用长效硝酸盐（例如 Isordil) 是允许的，但剂量必须在筛选和随机化之前稳定至少 2 周
• 允许使用拟交感神经减充血剂，但不得在任何研究访问/BP 评估后 24 小时内使用
• 允许使用茶碱，但剂量必须在筛选前和整个研究期间至少稳定 4 周
• 允许使用磷酸二酯酶 V 型抑制剂。 但是，研究参与者必须在筛选或任何后续研究访视前至少 7 天避免服用这些药物