肺血栓内膜切除术后有症状患者运动性肺血管功能障碍的治疗
2026年2月4日 更新者：University of Colorado, Denver
这是一项在肺动脉内膜切除术 (PEA) 后至少 6 个月持续运动不耐受的患者中使用 Riociguat 的开放标签研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在筛选前至少六个月接受 PTE 治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 并报告持续主观运动受限的成年患者，
- 能够同意
- 能够执行锻炼方案
排除标准：
- CTEPH 的 PTE 后 RHC 已知残余肺动脉高压 (RPH) 的患者
- 正在进行的 PAH 特异性血管扩张剂治疗
- riociguat 的已知禁忌症
- 完成锻炼方案的身体限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究药物
Riociguat (Adempas) 0.5mg 至 2.5mg，每日 3 次 - 口服药物
|
获得基线数据后，患者将口服 riociguat，剂量为 0.5 mg TID，将在两个月内逐渐增加至最大剂量 2.5 mg TID 或最大耐受剂量。
开始使用利奥西呱 3 个月后，将重复加州大学圣地亚哥分校 (UCSD) 的呼吸急促评分、6 分钟步行测试 (6MWD) 和静息/运动右心导管检查 (RHC)。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均肺动脉压的变化
大体时间：基线和 3 个月
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测量包括通过右心导管插入术 (RHC) 测量的 mPAP（平均肺动脉压）
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基线和 3 个月
|
|
心输出量的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
测量包括通过右心导管插入术 (RHC) 测量的 CO（心输出量）mPAP/CO 斜率
|
基线和 3 个月
|
|
肺动脉顺应性的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
测量包括通过右心导管插入术 (RHC) 测量的肺动脉顺应性
|
基线和 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6分钟步行测试的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
测量包括 3 个月研究药物后 6 分钟步行测试 (6 MWT) 的变化
|
基线和 3 个月
|
|
纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
测量包括服用研究药物 3 个月后纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级的变化
|
基线和 3 个月
|
|
加州大学圣地亚哥分校 (UCSD) 呼吸急促评分的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
测量包括： 服用研究药物 3 个月后，加州大学圣地亚哥分校 (UCSD) 呼吸急促评分的变化
|
基线和 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Todd Bull, MD、University of Colorado, Denver
- 首席研究员：Peter Sottile, MD、University of Colorado, Denver
- 首席研究员：William Cornwell, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月13日
初级完成 (实际的)
2026年1月26日
研究完成 (实际的)
2026年1月26日
研究注册日期
首次提交
2018年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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