폐혈전내막절제술 후 증상이 있는 환자에서 운동으로 유발된 폐혈관 기능장애의 치료
2026년 2월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver
이것은 폐동맥내막절제술(PEA) 후 최소 6개월 동안 운동 불내성이 지속되는 환자를 대상으로 한 Riociguat의 공개 라벨 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 최소 6개월 전에 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)에 대한 PTE를 받았고 지속적인 주관적 운동 제한을 보고한 성인 환자,
- 동의할 수 있는
- 운동 프로토콜 수행 가능
제외 기준:
- CTEPH에 대한 PTE 후 RHC에 의해 알려진 잔류 폐고혈압(RPH)이 있는 환자
- 진행중인 PAH 특정 혈관 확장제 요법
- riociguat에 대한 알려진 금기 사항
- 운동 프로토콜 완료에 대한 신체적 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 약물
Riociguat(Adempas) 0.5mg ~ 2.5mg 1일 3회 - 경구 약물
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기준선 데이터를 얻은 후, 환자는 0.5mg TID 용량의 경구 리오시구아트를 투여받게 되며, 2개월에 걸쳐 최대 용량 2.5mg TID 또는 최대 허용 용량으로 상향 조정됩니다.
리오시구아트 개시 후 3개월 후, UCSD(University of California San Diego) 숨가쁨 점수, 6분 걷기 테스트(6MWD) 및 휴식/운동 우심장 도관법(RHC)을 반복합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 폐동맥압의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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측정에는 우측 심장 도관법(RHC)으로 측정한 mPAP(평균 폐동맥압)가 포함됩니다.
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기준선 및 3개월
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심박출량의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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측정에는 CO(심박출량) mPAP/CO 슬로프가 우심도관법(RHC)으로 측정됨이 포함됩니다.
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기준선 및 3개월
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폐동맥 순응도의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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측정에는 우측 심장 도관법(RHC)으로 측정한 폐동맥 순응도가 포함됩니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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측정에는 연구 약물 3개월 후 6분 보행 테스트(6 MWT)의 변화가 포함됩니다.
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기준선 및 3개월
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뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 변경
기간: 기준선 및 3개월
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측정에는 연구 약물 3개월 후 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급의 변화가 포함됩니다.
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기준선 및 3개월
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UCSD(University of California San Diego) 숨가쁨 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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측정에는 다음이 포함됩니다: 연구 약물 3개월 후 UCSD(University of California San Diego) 숨가쁨 점수의 변화
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Todd Bull, MD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Peter Sottile, MD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: William Cornwell, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17-2349
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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아뎀파스에 대한 임상 시험
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