Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen aiheuttaman keuhkoverisuonihäiriön hoito oireellisilla potilailla keuhkotromboendarterektomian jälkeen

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä on avoin tutkimus Riociguatista potilailla, joilla on jatkuva rasitus-intoleranssi vähintään 6 kuukautta keuhkojen endarterektomian (PEA) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehtiin PTE kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH) vuoksi vähintään kuusi kuukautta ennen seulontaa ja raportoivat jatkuvasta subjektiivisesta liikunnan rajoituksesta,
  • voi antaa suostumuksensa
  • pystyy suorittamaan harjoitusprotokollan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään RHC:n aiheuttamaa jäännöspulmonaalihypertensiota (RPH) CTEPH:n aiheuttaman PTE:n jälkeen
  • meneillään oleva PAH-spesifinen vasodilataattorihoito
  • tunnettu vasta-aihe riociguatille
  • fyysinen rajoitus harjoitusprotokollan suorittamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuslääke
Riociguat (Adempas) 0,5-2,5 mg kolme kertaa päivässä - suun kautta otettava lääke
Lääke: Adempas
Kun lähtötilannetiedot on saatu, potilaat saavat suun kautta otettavaa riosiguaattia annoksella 0,5 mg kolme kertaa vuorokaudessa, jota titrataan kahden kuukauden aikana maksimiannokseen 2,5 mg kolme kertaa vuorokaudessa tai suurimmaksi siedetyksi annokseksi. Kolmen kuukauden kuluttua riociguatin alkamisesta Kalifornian yliopiston San Diegon (UCSD) hengenahdistuspisteet, 6 minuutin kävelytesti (6MWD) ja lepo/harjoitus oikean sydämen katetrointi (RHC) toistetaan.
Muut nimet:
  • Riociguat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä keuhkovaltimopaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Mittauksiin sisältyy mPAP (keskimääräinen keuhkovaltimopaine), joka mitataan oikean sydämen katetroinnilla (RHC)
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos sydämen minuuttimessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Mittauksiin sisältyy CO (sydämen minuuttitilavuus) mPAP/CO-kaltevuus mitattuna oikean sydämen katetroinnilla (RHC)
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos keuhkovaltimon mukautumisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Mittaukset sisältävät keuhkovaltimon mukautuvuuden mitattuna oikean sydämen katetroinnilla (RHC)
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Mittauksiin sisältyy muutos 6 minuutin kävelytestissä (6 MWT) 3 kuukauden tutkimuslääkkeen jälkeen
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa luokassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Mittauksiin sisältyy muutos New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa luokassa 3 kuukauden tutkimuslääkkeen jälkeen
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos Kalifornian yliopiston San Diegon (UCSD) hengenahdistuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Mittaukset sisältävät: Muutos Kalifornian yliopiston San Diegon (UCSD) hengityksen lyhyissä pisteissä 3 kuukauden tutkimuslääkkeen jälkeen
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Bayer

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Bull, MD, University of Colorado, Denver
  • Päätutkija: Peter Sottile, MD, University of Colorado, Denver
  • Päätutkija: William Cornwell, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-2349

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adempas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa