异基因干细胞移植后复发多发性骨髓瘤的 Len/Dex/DLI

纳入标准：

1. 18-65岁
2. 同胞或无关同种异体干细胞移植后首次复发的骨髓瘤患者
3. 根据 IMWG 标准，在复发时患有可测量疾病的患者
4. 所有研究参与者都必须遵守 Revlimid 妊娠预防计划。

5. 具有生育潜力的女性必须按照 Revlimid 妊娠预防计划的要求进行定期妊娠测试。

   排除标准：

6. 同种异体移植后 180 天内复发
7. 在同种异体移植前的任何给定时间对 Len 难治
8. 存在 ≥ II 级或不受控制的急性 GVHD
9. 存在严重或不受控制的慢性 GVHD
10. 卡诺夫斯基评分 < 70%
11. 胆红素 > 50 μmol/L 除非感觉与吉尔伯特病或溶血有关； AST 和 ALT > 5 x 正常上限 (ULN)；碱性磷酸酶 > 5 x ULN
12. 已知对 Len 或 Dex 过敏
13. 感染以下任何病毒：HIV、HTLV-1 或 2、乙型肝炎（定义为 HBsAg 阳性）或丙型肝炎（定义为抗-HCV 阳性或 HCV-RNA 阳性）
14. 存在另一种恶性肿瘤，预计 5 年生存率 < 75%（完全切除基底细胞癌或鳞状细胞癌，完全切除原位导管癌，存在原位小叶癌，完全切除原位癌子宫颈，或治愈性治疗后的原位或低风险前列腺癌不是排除标准）
15. 阳性 β-人绒毛膜促性腺激素妊娠试验，在筛查和基线时对所有有生育能力的女性进行。 已通过手术绝育（子宫切除术）或绝经后至少连续 12 个月的女性研究参与者自动符合此标准
16. 有生育能力的女性不同意从 Len 停药前至少 4 周到停药后至少 4 周保持禁欲或同时使用 2 种有效的避孕方法。 从至少 4 周前到停用 Len 后至少 4 周，男性在与有生育能力的女性发生任何性接触期间不同意使用安全套
17. 哺乳期妇女
18. 计划在最后一次 Len 剂量后 4 周内参加本研究并计划怀孕的育龄女性
19. 在进入研究前 30 天内参加与调查代理人的试验
20. 在开始任何与研究相关的程序之前无法提供书面知情同意书，或研究者认为无法遵守研究的所有要求
21. 估计在 Len 和 Dex 开始后存活不到 6 个月的概率
22. 目前吸毒和/或酗酒史
23. 研究人员认为能够改变患者状况、依从性或研究结果的任何异常状况或实验室结果
24. 研究者认为不应参加本研究的任何患者
25. 自体移植后复发接受同种异体干细胞移植。
26. 同种异体移植后接受 Len 治疗，复发前
27. 器官功能差定义为： 使用 Dinakara 方法校正血红蛋白的一氧化碳肺弥散能力 (DLCOc) < 50%； 1秒用力呼气量<50%；通过超声心动图或多门采集扫描 (MUGA) 评估的左心室射血分数 (LVEF) < 40%；不受控制的心律失常;有症状的心脏病;肌酐清除率 < 30 毫升/分钟；肝硬化