与使用标准高通量过滤器的血液透析滤过相比，使用介质截止过滤器进行 12 周的血液透析。
2020年4月14日 更新者：Region Skane
与标准高通量透析过滤器相比，中等截留透析 (MCO) 膜的开发旨在提高中分子去除率。
本研究的目的是比较 MCO 血液透析 12 周后与使用标准高通量过滤器进行血液透析滤过 12 周后的中间分子水平。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在进行的 HDF 治疗（>3 个月）
- 少尿
- 白蛋白≥30
- 肌酐反应蛋白 <15
- 3个月内无急性心肌梗死。
- 说瑞典语或英语。
排除标准：
- 无法理解学习信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MCO-高清
带中等截止过滤器的血液透析
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将在血液透析 0、4、8 和 12 周后使用中等截止过滤器进行测量。
将在使用标准高通量过滤器进行血液透析滤过 0、4、8 和 12 周后进行测量
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有源比较器：高通量HDF
带标准高通量过滤器的血液透析滤过
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将在血液透析 0、4、8 和 12 周后使用中等截止过滤器进行测量。
将在使用标准高通量过滤器进行血液透析滤过 0、4、8 和 12 周后进行测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 周后中间分子透析前平均值的比较（β-2-微球蛋白、胱抑素 C、肌红蛋白、β-微量蛋白、肌钙蛋白 T、前白蛋白）。
大体时间：12周
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12周
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12 周后中间分子透析后平均值的比较（β2-微球蛋白、胱抑素 C、肌红蛋白、β-微量蛋白、肌钙蛋白 T、前白蛋白）。
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 周后小分子（CRP、尿素、磷酸盐和肌酐）透析前平均值的比较。
大体时间：12周
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12周
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12 周后小分子（CRP、尿素、磷酸盐和肌酐）透析后平均值的比较。
大体时间：12周
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12周
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12 周后大分子透析前平均值的比较（白蛋白、转铁蛋白、IgG）。
大体时间：12周
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12周
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12 周后大分子透析后平均值的比较（白蛋白、转铁蛋白、IgG）。
大体时间：12周
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12周
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在 0、4 和 8 周时所有分子透析前和透析后平均值的比较。
大体时间：8周
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8周
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比较研究期间不良反应的数量。
大体时间：12周
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12周
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12 周后平均 nPCR 的比较。
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anders Christensson, MD, PhD、Region Skåne, Lund University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月14日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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