Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikkoa hemodialyysi keskikokoisella katkaisusuodattimella verrattuna hemodiafiltraatioon tavallisella korkeavirtaussuodattimella.

tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Region Skane

Medium cut-off dialyysikalvo (MCO) on kehitetty parantamaan keskimolekyylien poistoa verrattuna tavallisiin high-flux-dialyysisuodattimiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata keskimolekyylien tasoja 12 viikon MCO- hemodialyysin jälkeen verrattuna 12 viikon hemodiafiltraatioon käyttäen tavallista korkeavirtasuodatinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva HDF-hoito (>3 kuukautta)
  • Oligurinen
  • Albumiini ≥ 30
  • CRP <15
  • Ei akuuttia sydäninfarktia 3 kuukauteen.
  • ruotsia tai englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei pysty ymmärtämään tutkimustietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MCO-HD
Hemodialyysi Medium Cut-Off -suodattimella
Laite: MCO-HD
Mittaukset tehdään 0,4,8 ja 12 viikon hemodialyysin jälkeen Medium Cut-Off -suodattimella.
Laite: korkeavirtaus HDF
Mittaukset tehdään 0, 4, 8 ja 12 viikon hemodiafiltraation jälkeen tavallisella korkeavirtaussuodattimella
Active Comparator: High Flux HDF
Hemodiasuodatus tavallisella korkeavirtaussuodattimella
Laite: MCO-HD
Mittaukset tehdään 0,4,8 ja 12 viikon hemodialyysin jälkeen Medium Cut-Off -suodattimella.
Laite: korkeavirtaus HDF
Mittaukset tehdään 0, 4, 8 ja 12 viikon hemodiafiltraation jälkeen tavallisella korkeavirtaussuodattimella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimolekyylien predialyysikeskiarvojen vertailu 12 viikon jälkeen (beeta-2-mikroglobuliini, kystatiini C, myoglobiini, beta-trace-proteiini, troponiini T, prealbumiini).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Keskimmäisten molekyylien dialyysin jälkeisten keskiarvojen vertailu 12 viikon jälkeen (beeta-2-mikroglobuliini, kystatiini C, myoglobiini, beta-trace-proteiini, troponiini T, prealbumiini).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pienten molekyylien (CRP, urea, fosfaatti ja kreatiniini) predialyysikeskiarvon vertailu 12 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Pienten molekyylien (CRP, urea, fosfaatti ja kreatiniini) dialyysin jälkeisen keskiarvon vertailu 12 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Suurten molekyylien predialyysikeskiarvon vertailu 12 viikon jälkeen (albumiini, transferriini, IgG).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Suurten molekyylien dialyysin jälkeisten keskiarvojen vertailu 12 viikon jälkeen (albumiini, transferriini, IgG).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Kaikkien molekyylien dialyysiä edeltävän ja jälkeisen keskiarvon vertailu viikkojen 0, 4 ja 8 kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Haittavaikutusten lukumäärän vertailu tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Keskimääräisen nPCR:n vertailu 12 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Yhteistyökumppanit

Lund University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skåne, Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/830/2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset MCO-HD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa