Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

12 veckors hemodialys med medium cut-off filter jämfört med hemodiafiltrering med standard högflödesfilter.

14 april 2020 uppdaterad av: Region Skane

MCO-membranet (medium cut-off dialysis) har utvecklats för att förbättra avlägsnandet av mellanmolekyler jämfört med standard high-flux dialysfilter.

Syftet med denna studie är att jämföra nivåer av mellanmolekyler efter 12 veckors MCO-hemodialys, jämfört med 12 veckors hemodiafiltrering med standard högflödesfilter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pågående HDF-behandling (>3 månader)
  • Oligurisk
  • Albumin ≥ 30
  • CRP <15
  • Ingen akut hjärtinfarkt inom 3 månader.
  • svensk- eller engelsktalande.

Exklusions kriterier:

- Kan inte förstå studieinformationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MCO-HD
Hemodialys med medium cut-off filter
Enhet: MCO-HD
Mätningar kommer att göras efter 0,4,8 och 12 veckors hemodialys med medium cut-off filter.
Enhet: högflödes HDF
Mätningar kommer att göras efter 0,4,8 och 12 veckors hemodiafiltrering med standard högflödesfilter
Aktiv komparator: Högflöde HDF
Hemodiafiltrering med standard högflödesfilter
Enhet: MCO-HD
Mätningar kommer att göras efter 0,4,8 och 12 veckors hemodialys med medium cut-off filter.
Enhet: högflödes HDF
Mätningar kommer att göras efter 0,4,8 och 12 veckors hemodiafiltrering med standard högflödesfilter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av predialysmedelvärde för mellanmolekyler efter 12 veckor (Beta-2-mikroglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Spårprotein, Troponin T, Prealbumin).
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Jämförelse av postdialysmedelvärde för mellanmolekyler efter 12 veckor (Beta-2-mikroglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Spårprotein, Troponin T, Prealbumin).
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av predialysmedelvärde för små molekyler (CRP, urea, fosfat och kreatinin) efter 12 veckor.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Jämförelse av postdialysmedelvärde för små molekyler (CRP, urea, fosfat och kreatinin) efter 12 veckor.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Jämförelse av predialysmedelvärde för stora molekyler efter 12 veckor (Albumin, Transferrin, IgG).
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Jämförelse av postdialysmedelvärde för stora molekyler efter 12 veckor (Albumin, Transferrin, IgG).
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Jämförelse av medeltal före och efter dialys för alla molekyler vid 0, 4 och 8 veckor.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Jämförelse av antal negativa effekter under studieperioden.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Jämförelse av medel-nPCR efter 12 veckor.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Samarbetspartners

Lund University

Utredare

  • Huvudutredare: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skane, Lund University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/830/2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på MCO-HD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera