Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

12 tygodni hemodializy z filtrem o średniej wartości odcięcia w porównaniu z hemodiafiltracją ze standardowym filtrem o wysokim przepływie.

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Region Skane

Membrana do dializy o średnim odcięciu (MCO) została opracowana w celu poprawy usuwania średnich cząsteczek w porównaniu ze standardowymi wysokoprzepływowymi filtrami dializacyjnymi.

Celem tego badania jest porównanie poziomów średnich cząsteczek po 12 tygodniach hemodializy MCO, w porównaniu do 12 tygodni hemodiafiltracji przy użyciu standardowego filtra wysokoprzepływowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trwające leczenie HDF (>3 miesiące)
  • oliguryczny
  • Albumina ≥ 30
  • CRP <15
  • Brak ostrego zawału mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy.
  • mówiący po szwedzku lub angielsku.

Kryteria wyłączenia:

- Nie jest w stanie zrozumieć informacji o badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MCO-HD
Hemodializa z filtrem o średnim odcięciu
Urządzenie: MCO-HD
Pomiary zostaną wykonane po 0,4,8 i 12 tygodniach hemodializy z filtrem Medium Cut-Off.
Urządzenie: wysokoprzepływowy HDF
Pomiary zostaną wykonane po 0,4,8 i 12 tygodniach hemodiafiltracji standardowym filtrem wysokoprzepływowym
Aktywny komparator: Wysokoprzepływowy HDF
Hemodiafiltracja ze standardowym filtrem wysokoprzepływowym
Urządzenie: MCO-HD
Pomiary zostaną wykonane po 0,4,8 i 12 tygodniach hemodializy z filtrem Medium Cut-Off.
Urządzenie: wysokoprzepływowy HDF
Pomiary zostaną wykonane po 0,4,8 i 12 tygodniach hemodiafiltracji standardowym filtrem wysokoprzepływowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie średniej przeddializacyjnej średnich cząsteczek po 12 tygodniach (beta-2-mikroglobulina, cystatyna C, mioglobina, białko śladowe beta, troponina T, prealbumina).
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Porównanie średniej podialitycznej średnich cząsteczek po 12 tygodniach (beta-2-mikroglobulina, cystatyna C, mioglobina, białko śladowe beta, troponina T, prealbumina).
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie średniej przeddializacyjnej małych cząsteczek (CRP, mocznika, fosforanów i kreatyniny) po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Porównanie średniej podializacyjnej małych cząsteczek (CRP, mocznika, fosforanów i kreatyniny) po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Porównanie średnich wartości dużych cząsteczek przed dializą po 12 tygodniach (albumina, transferyna, IgG).
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Porównanie średniej po dializie dużych cząsteczek po 12 tygodniach (albumina, transferyna, IgG).
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Porównanie średniej przed i po dializie dla wszystkich cząsteczek w 0, 4 i 8 tygodniu.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Porównanie liczby działań niepożądanych w okresie badania.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Porównanie średniej nPCR po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skane, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/830/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na MCO-HD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj