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표준 고유량 필터를 사용한 혈액 투석 여과와 비교한 중간 컷오프 필터를 사용한 12주간의 혈액 투석.

2020년 4월 14일 업데이트: Region Skane

중간 컷오프 투석(MCO) 멤브레인은 표준 고유량 투석 필터에 비해 중간 분자 제거를 개선하기 위해 개발되었습니다.

이 연구의 목적은 표준 고유량 필터를 사용한 12주 혈액 투석 여과와 비교하여 12주 MCO 혈액 투석 후 중간 분자 수준을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지속적인 HDF 치료(>3개월)
  • 과식
  • 알부민 ≥ 30
  • CRP <15
  • 3개월 이내 급성 심근경색 없음.
  • 스웨덴어 또는 영어 말하기.

제외 기준:

- 학습 정보를 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MCO-HD
Medium Cut-Off 필터를 사용한 혈액 투석
장치: MCO-HD
측정은 Medium Cut-Off 필터로 혈액 투석 0,4,8 및 12주 후에 수행됩니다.
장치: 고유속 HDF
측정은 표준 high-flux 필터로 혈액 투석 여과 0,4,8 및 12주 후에 수행됩니다.
활성 비교기: 고유속 HDF
표준 고유량 필터를 사용한 혈액 투석 여과
장치: MCO-HD
측정은 Medium Cut-Off 필터로 혈액 투석 0,4,8 및 12주 후에 수행됩니다.
장치: 고유속 HDF
측정은 표준 high-flux 필터로 혈액 투석 여과 0,4,8 및 12주 후에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12주 후 중분자(Beta-2-microglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin)의 투석 전 평균값 비교.
기간: 12주
12주
12주 후 중분자(Beta-2-microglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin)의 투석 후 평균 비교.
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
12주 후 소분자(CRP, Urea, Phosphate 및 Creatinine)의 투석 전 평균 비교.
기간: 12주
12주
12주 후 소분자(CRP, Urea, Phosphate 및 Creatinine)의 투석 후 평균 비교.
기간: 12주
12주
12주 후 큰 분자(Albumin, Transferrin, IgG)의 투석 전 평균 비교.
기간: 12주
12주
12주 후 큰 분자(알부민, 트랜스페린, IgG)의 투석 후 평균 비교.
기간: 12주
12주
0, 4, 8주에 모든 분자의 투석 전후 평균 비교.
기간: 8주
8주
연구 기간 동안의 부작용 수 비교.
기간: 12주
12주
12주 후 평균 nPCR 비교.
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

협력자

Lund University

수사관

  • 수석 연구원: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skane, Lund University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/830/2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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