Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

12 недель гемодиализа со средним отсечным фильтром по сравнению с гемодиафильтрацией со стандартным фильтром с высокой пропускной способностью.

14 апреля 2020 г. обновлено: Region Skane

Диализная мембрана с отсечкой среды (MCO) была разработана для улучшения удаления средних молекул по сравнению со стандартными диализными фильтрами с высокой пропускной способностью.

Целью данного исследования является сравнение уровней средних молекул после 12 недель гемодиализа MCO по сравнению с 12 неделями гемодиафильтрации с использованием стандартного высокопоточного фильтра.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущее лечение ГДФ (> 3 месяцев)
  • олигурический
  • Альбумин ≥ 30
  • СРБ <15
  • Отсутствие острого инфаркта миокарда в течение 3 мес.
  • говорящий по-шведски или по-английски.

Критерий исключения:

- Не в состоянии понять информацию исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MCO-HD
Гемодиализ с фильтром Medium Cut-Off
Устройство: MCO-HD
Измерения будут проводиться через 0, 4, 8 и 12 недель гемодиализа с фильтром Medium Cut-Off.
Устройство: HDF с высоким потоком
Измерения будут проводиться через 0, 4, 8 и 12 недель гемодиафильтрации со стандартным высокопроницаемым фильтром.
Активный компаратор: HDF с высоким потоком
Гемодиафильтрация на стандартном высокопоточном фильтре
Устройство: MCO-HD
Измерения будут проводиться через 0, 4, 8 и 12 недель гемодиализа с фильтром Medium Cut-Off.
Устройство: HDF с высоким потоком
Измерения будут проводиться через 0, 4, 8 и 12 недель гемодиафильтрации со стандартным высокопроницаемым фильтром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение среднего значения средних молекул до диализа через 12 недель (бета-2-микроглобулин, цистатин С, миоглобин, белок бета-трассировки, тропонин Т, преальбумин).
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Сравнение среднего значения средних молекул после диализа через 12 недель (бета-2-микроглобулин, цистатин С, миоглобин, белок бета-трассировки, тропонин Т, преальбумин).
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение средних значений малых молекул (CRP, мочевины, фосфатов и креатинина) до диализа через 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Сравнение средних значений малых молекул (CRP, мочевины, фосфатов и креатинина) после диализа через 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Сравнение среднего значения больших молекул до диализа через 12 недель (альбумин, трансферрин, IgG).
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Сравнение средних значений больших молекул после диализа через 12 недель (альбумин, трансферрин, IgG).
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Сравнение среднего значения всех молекул до и после диализа через 0, 4 и 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Сравнение количества побочных эффектов в течение периода исследования.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Сравнение среднего значения nPCR через 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Соавторы

Lund University

Следователи

  • Главный следователь: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skane, Lund University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/830/2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MCO-HD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться