Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

12 hét hemodialízis közepes levágási szűrővel a normál nagy átfolyású szűrővel végzett hemodiafiltrációhoz képest.

2020. április 14. frissítette: Region Skane

A közepes levágási dialízis (MCO) membránt úgy fejlesztették ki, hogy javítsa a középmolekula eltávolítását a standard nagy átfolyású dialízisszűrőkkel összehasonlítva.

Ennek a tanulmánynak a célja a középmolekulák szintjének összehasonlítása 12 hetes MCO hemodialízis után, összehasonlítva a 12 hetes hemodiafiltrációval, standard nagy fluxusú szűrővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyamatos HDF kezelés (>3 hónap)
  • Oligurikus
  • Albumin ≥ 30
  • CRP <15
  • 3 hónapon belül nincs akut szívinfarktus.
  • svéd vagy angol nyelvű.

Kizárási kritériumok:

- Nem tudja megérteni a tanulmányi információkat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MCO-HD
Hemodialízis Medium Cut-Off szűrővel
Eszköz: MCO-HD
A méréseket 0, 4, 8 és 12 hetes hemodialízis után kell elvégezni Medium Cut-Off szűrővel.
Eszköz: nagy fluxusú HDF
A méréseket 0, 4, 8 és 12 hetes hemodiafiltráció után kell elvégezni standard nagy átfolyású szűrővel
Aktív összehasonlító: Nagy fluxusú HDF
Hemodiafiltráció standard nagy átfolyású szűrővel
Eszköz: MCO-HD
A méréseket 0, 4, 8 és 12 hetes hemodialízis után kell elvégezni Medium Cut-Off szűrővel.
Eszköz: nagy fluxusú HDF
A méréseket 0, 4, 8 és 12 hetes hemodiafiltráció után kell elvégezni standard nagy átfolyású szűrővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Középmolekulák predialízis átlagának összehasonlítása 12 hét után (Beta-2-microglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin).
Időkeret: 12 hét
12 hét
A középmolekulák dialízis utáni átlagának összehasonlítása 12 hét után (Beta-2-microglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin).
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kis molekulák (CRP, karbamid, foszfát és kreatinin) predialízis átlagának összehasonlítása 12 hét után.
Időkeret: 12 hét
12 hét
Kis molekulák (CRP, karbamid, foszfát és kreatinin) dialízis utáni átlagának összehasonlítása 12 hét után.
Időkeret: 12 hét
12 hét
Nagy molekulák predialízis átlagának összehasonlítása 12 hét után (Albumin, Transferrin, IgG).
Időkeret: 12 hét
12 hét
Nagy molekulák dialízis utáni átlagának összehasonlítása 12 hét után (Albumin, Transferrin, IgG).
Időkeret: 12 hét
12 hét
Az összes molekula dialízis előtti és utáni átlagának összehasonlítása 0, 4 és 8 héten.
Időkeret: 8 hét
8 hét
A káros hatások számának összehasonlítása a vizsgálati időszak alatt.
Időkeret: 12 hét
12 hét
Az átlagos nPCR összehasonlítása 12 hét után.
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Együttműködők

Lund University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skåne, Lund University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/830/2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MCO-HD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel