评估 PCR 多重测试作为比常规培养更快地诊断足部骨髓炎细菌的工具 (RAPDIAGOS)
2020年6月4日 更新者:University Hospital, Montpellier
PCR 多重检测快速诊断糖尿病足骨感染的初步评估
将收集受感染的糖尿病足的骨样本,并进行测试以诊断致病菌。
样品将通过 PCR 多重测试和常规培养进行处理,以鉴定致病细菌和对抗生素的敏感性。
两种方法获得的结果将在细菌鉴定的速度和相似性方面进行比较。
不会修改常规护理策略,因为 PCR 多重测试的结果不会在常规培养结果之前传送给医生。
研究概览
详细说明
本研究将调查从日常护理实践中进行的活组织检查获得的骨骼样本中鉴定导致糖尿病患者足部骨感染的细菌的速度。
将对根据临床、生物学和 MRI 体征诊断为骨髓炎的患者进行骨活检。 在转移到细菌学部门之前,骨骼样本将收集在手术室的 Ultra-Turrax® 管中。 在细菌学实验室注册的时间将被视为时间 0 (T0)。
样品将使用通常的培养方法和 PCR 多重测试同时处理。
记录两种不同方法鉴定骨感染病原菌的时间(时间1,T1)和抗生素敏感性/耐药性鉴定时间(时间2,T2)。
将比较根据这两种方法鉴定出的细菌及其对抗生素的敏感性/抗性。
如果结果相似,将计算通过 PCR 多重检测结果开出特定抗生素处方所需的时间,并与根据常规培养结果开出的处方进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因足部骨髓炎入院的糖尿病患者
描述
纳入标准:
- 足部骨髓炎的生物学和 MRI 征象
- 骨活检的指征
- 自 2 周以来没有使用抗生素
排除标准:
- 抗生素治疗
- 同一传染事件的先前培养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
糖尿病足骨髓炎患者
足部骨髓炎的生物学和 MRI 征象
|
糖尿病合并足部骨髓炎患者的骨活检
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
足部骨髓炎致病菌鉴定时间到了
大体时间:12-48小时
|
将评估常规培养和 PCR 多重测试之间的时间差异,以确定责任细菌
|
12-48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
鉴定引起足部骨髓炎的细菌对抗生素的敏感性/耐药性的时间
大体时间:12-96小时
|
将评估常规培养和 PCR 多重测试之间的时间差异,以确定足部骨髓炎致病菌对抗生素的敏感性/耐药性
|
12-96小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eric RENARD, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月8日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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