Оценка мультиплексных ПЦР-тестов как инструмента для более быстрой диагностики бактерий, ответственных за остеомиелит стопы, чем обычные культуры (RAPDIAGOS)
Пилотная оценка мультиплексных тестов ПЦР для быстрой диагностики инфекций костей при диабетической стопе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучена скорость выявления бактерий, вызывающих костную инфекцию в ногах пациентов с диабетом, из образцов костей, полученных при биопсии, выполненной в обычной медицинской практике.
Биопсия кости будет выполняться у пациентов с диагнозом остеомиелит по клиническим, биологическим и МРТ-признакам. Образцы костей будут собраны в пробирки Ultra-Turrax® в операционной, а затем переданы в отделение бактериологии. Время регистрации в бактериологической лаборатории будет считаться временем 0 (Т0).
Образцы будут обрабатываться одновременно с использованием обычного метода культивирования и мультиплексных тестов ПЦР.
Регистрируют время выявления возбудителя инфекции костей (время 1, Т1) и время выявления чувствительности/резистентности к антибиотикам (время 2, Т2) двумя разными методами.
Будут сравниваться выявленные микробы и их чувствительность/резистентность к антибиотикам двумя методами.
Если результаты совпадают, время, которое может быть выиграно для назначения конкретных антибиотиков по результатам мультиплексных тестов ПЦР, будет рассчитано по сравнению с назначением, выполненным по результатам обычных культур.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Биологические и МРТ признаки остеомиелита стопы
- Показания к биопсии кости
- Без антибиотиков с 2х недель.
Критерий исключения:
- Антибиотикотерапия
- Предыдущие культуры для того же инфекционного события
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные сахарным диабетом с остеомиелитом стопы
Биологические и МРТ признаки остеомиелита стопы
|
Биопсия кости у больных сахарным диабетом с остеомиелитом стопы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для идентификации бактерий, ответственных за остеомиелит стопы
Временное ограничение: 12-48 часов
|
Будет оцениваться разница во времени между обычными культурами и мультиплексными тестами ПЦР для выявления ответственных бактерий.
|
12-48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для выявления чувствительности/резистентности к антибиотикам бактерий, вызывающих остеомиелит стопы
Временное ограничение: 12-96 часов
|
Будет оцениваться разница во времени между обычными посевами и мультиплексными тестами ПЦР для выявления чувствительности/резистентности к антибиотикам бактерий, ответственных за остеомиелит стопы.
|
12-96 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Отбор проб костей
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
Rigshospitalet, DenmarkЕще не набираютРак молочной железы у женщин
-
Rigshospitalet, DenmarkЕще не набираютРак молочной железы на ранней стадии
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
University Hospital, GenevaЕще не набираютЧастично беззубая верхняя челюсть | Частично беззубая нижняя челюсть
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство