Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van PCR-multiplextests als hulpmiddel om een ​​snellere diagnose te verkrijgen van bacteriën die verantwoordelijk zijn voor voetosteomyelitis dan gebruikelijke culturen (RAPDIAGOS)

4 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Pilotevaluatie van PCR-multiplextests voor een snelle diagnose van botinfecties bij diabetische voet

Botmonsters van geïnfecteerde diabetische voeten zullen worden verzameld en er zullen tests worden uitgevoerd voor de diagnose van veroorzakende bacteriën. Monsters zullen worden verwerkt door PCR-multiplextesten en gebruikelijke culturen voor identificatie van veroorzakende bacteriën en gevoeligheid voor antibiotica. Resultaten verkregen door de twee methoden zullen worden vergeleken in termen van snelheid en gelijkenis van kiemidentificatie. De gebruikelijke zorgstrategie zal niet worden gewijzigd, aangezien de resultaten van PCR-multiplextests niet eerder aan de artsen zullen worden doorgegeven dan de resultaten van de gebruikelijke kweken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de snelheid onderzoeken van identificatie van bacteriën die botinfectie veroorzaken in de voeten van patiënten met diabetes uit botmonsters die zijn verkregen door biopsieën die zijn uitgevoerd in de gebruikelijke zorgpraktijk.

Botbiopten zullen worden uitgevoerd bij patiënten met de diagnose osteomyelitis op basis van klinische, biologische en MRI-symptomen. Botmonsters worden verzameld in Ultra-Turrax®-buizen in de operatiekamer voordat ze worden overgebracht naar de afdeling bacteriologie. Tijdstip van aanmelding in het bacteriologisch lab wordt beschouwd als Tijd 0 (T0).

Monsters worden gelijktijdig verwerkt met behulp van de gebruikelijke kweekmethode en door middel van PCR Multiplex-testen.

Het tijdstip van identificatie van veroorzakende bacteriën voor botinfectie (tijdstip 1, T1) en het tijdstip van identificatie van gevoeligheid/resistentie tegen antibiotica (tijdstip 2, T2) door de twee verschillende methoden zal worden geregistreerd.

Geïdentificeerde ziektekiemen en hun gevoeligheid/resistentie tegen antibiotica volgens de twee methodes zullen vergeleken worden.

Als de resultaten vergelijkbaar zijn, wordt de tijd die kan worden gewonnen voor het voorschrijven van specifieke antibiotica uit de resultaten van PCR-multiplextesten berekend in vergelijking met het voorschrijven dat wordt uitgevoerd op basis van de resultaten van gebruikelijke kweken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diabetespatiënten opgenomen in het ziekenhuis voor voetosteomyelitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biologische en MRI-tekens van voetosteomyelitis
  • Indicatie van botbiopsie
  • Sinds 2 weken geen antibiotica meer

Uitsluitingscriteria:

  • Antibiotische therapie
  • Eerdere culturen voor hetzelfde besmettelijke evenement

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetespatiënten met voetosteomyelitis
Biologische en MRI-tekens van voetosteomyelitis
Ander: Bemonstering van botten
Botbiopsie bij diabetespatiënten met voetosteomyelitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor identificatie van bacteriën die verantwoordelijk zijn voor voetosteomyelitis
Tijdsspanne: 12-48 uur
Het tijdsverschil tussen gebruikelijke kweken en PCR-multiplextesten om verantwoordelijke bacteriën te identificeren, wordt beoordeeld
12-48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor identificatie van gevoeligheid/resistentie tegen antibiotica van de bacteriën die verantwoordelijk zijn voor osteomyelitis van de voet
Tijdsspanne: 12-96 uur
Het tijdsverschil tussen gebruikelijke kweken en PCR-multiplextesten om gevoeligheid/resistentie tegen antibiotica van bacteriën die verantwoordelijk zijn voor voetosteomyelitis te identificeren, zal worden beoordeeld
12-96 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL18_0013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Bemonstering van botten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren