Vurdering af PCR-multiplekstests som et værktøj til at opnå en hurtigere diagnose af bakterier, der er ansvarlige for fodens osteomyelitis end sædvanlige kulturer (RAPDIAGOS)
Pilotevaluering af PCR-multiplekstest til en hurtig diagnose af knogleinfektioner i diabetisk fod
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge hurtigheden af identifikation af bakterier, der forårsager knogleinfektion i fødderne på patienter med diabetes fra knogleprøver opnået ved biopsier udført i sædvanlig plejepraksis.
Knoglebiopsier vil blive udført hos patienter diagnosticeret for osteomyelitis fra kliniske, biologiske og MR-tegn. Knogleprøver vil blive indsamlet i Ultra-Turrax®-rør på operationsstuen, inden de overføres til bakteriologisk afdeling. Tidspunkt for registrering på bakteriologisk laboratorium vil blive betragtet som Tid 0 (T0).
Prøver vil blive behandlet samtidigt ved brug af den sædvanlige dyrkningsmetode og ved PCR Multiplex-tests.
Tidspunktet for identifikation af forårsagende bakterier for knogleinfektion (tid 1, T1) og tidspunkt for identifikation af følsomhed/resistens over for antibiotika (tid 2, T2) ved de to forskellige metoder vil blive registreret.
Identificerede bakterier og deres følsomhed/resistens over for antibiotika i henhold til de to metoder vil blive sammenlignet.
Hvis resultaterne er ens, vil den tid, der kan opnås for ordinering af specifikke antibiotika fra PCR multipleks testresultater, blive beregnet i forhold til ordinationen udført ud fra resultaterne af sædvanlige kulturer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biologiske og MR-tegn på fod osteomyelitis
- Indikation af knoglebiopsi
- Ingen antibiotika siden 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotisk terapi
- Tidligere kulturer for den samme smitsomme begivenhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter med fod osteomyelitis
Biologiske og MR-tegn på fod osteomyelitis
|
Knoglebiopsi hos diabetespatienter med fod osteomyelitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til identifikation af bakterier, der er ansvarlige for fodens osteomyelitis
Tidsramme: 12-48 timer
|
Tidsforskellen mellem sædvanlige kulturer og PCR-multipleks-tests for at identificere ansvarlige bakterier vil blive vurderet
|
12-48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til identifikation af følsomhed/resistens over for antibiotika af de bakterier, der er ansvarlige for fodens osteomyelitis
Tidsramme: 12-96 timer
|
Tidsforskellen mellem sædvanlige kulturer og PCR multiplex tests for at identificere følsomhed/resistens over for antibiotika af ansvarlige bakterier for fod osteomyelitis vil blive vurderet
|
12-96 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .