Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCR-multipleksitestien arviointi välineenä jalkojen osteomyeliitistä vastuussa olevien bakteerien nopeamman diagnoosin saamiseksi kuin tavalliset viljelmät (RAPDIAGOS)

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

PCR-multipleksitestien pilottiarviointi diabeettisen jalan luuinfektioiden nopeaa diagnosointia varten

Tartunnan saaneista diabeetikoista jaloista otetaan luunäytteitä ja tehdään tutkimuksia aiheuttavien bakteerien diagnosoimiseksi. Näytteet käsitellään PCR-multipleksitesteillä ja tavallisilla viljelmillä aiheuttavien bakteerien ja antibioottiherkkyyden tunnistamiseksi. Näillä kahdella menetelmällä saatuja tuloksia verrataan alkioiden tunnistamisen nopeuden ja samankaltaisuuden suhteen. Tavanomaista hoitostrategiaa ei muuteta, koska PCR-multipleksitestien tuloksia ei välitetä lääkäreille ennen tavallisten viljelmien tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitetään diabetespotilaiden jaloissa luutulehduksia aiheuttavien bakteerien tunnistamisen nopeutta tavanomaisessa hoitokäytännössä tehdyillä biopsioilla otetuista luunäytteistä.

Luubiopsiat tehdään potilaille, joilla on diagnosoitu osteomyeliitti kliinisistä, biologisista ja MRI-oireista. Luunäytteet kerätään Ultra-Turrax®-putkiin leikkaussalissa ennen siirtämistä bakteriologian osastolle. Bakteriologian laboratorioon ilmoittautumisajankohdan katsotaan olevan aika 0 (T0).

Näytteet käsitellään samanaikaisesti tavanomaisella viljelymenetelmällä ja PCR Multiplex -testeillä.

Luuinfektion aiheuttavien bakteerien tunnistamisaika (aika 1, T1) ja antibioottiherkkyyden/-resistenssin tunnistusaika (aika 2, T2) kahdella eri menetelmällä kirjataan.

Tunnistettuja bakteereita ja niiden herkkyyttä/resistenssiä antibiooteille näiden kahden menetelmän mukaisesti verrataan.

Jos tulokset ovat samankaltaisia, lasketaan PCR-multipleksitestien tuloksista tiettyjen antibioottien määräämiseen käytettävissä oleva aika verrattuna tavallisten viljelmien tuloksista tehtyyn reseptiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabeettiset potilaat sairaalaan jalkojen osteomyeliitin takia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jalkojen osteomyeliitin biologiset ja MRI-merkit
  • Indikaatio luukoepalasta
  • Ei antibiootteja 2 viikkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoito
  • Aiemmat kulttuurit samalle tartuntatapahtumalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeettiset potilaat, joilla on jalka osteomyeliitti
Jalkojen osteomyeliitin biologiset ja MRI-merkit
Muut: Luunäytteenotto
Luubiopsia diabeetikoilla, joilla on jalka osteomyeliitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tunnistaa jalkojen osteomyeliitistä vastuussa olevat bakteerit
Aikaikkuna: 12-48 tuntia
Tavallisten viljelmien ja PCR-multipleksitestien välinen aikaero vastuullisten bakteerien tunnistamiseksi arvioidaan
12-48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tunnistaa jalkojen osteomyeliitistä vastuussa olevien bakteerien herkkyys/resistenssi antibiooteille
Aikaikkuna: 12-96 tuntia
Tavallisten viljelmien ja PCR-multipleksitestien välinen aikaero, jotta voidaan tunnistaa jalkojen osteomyeliitistä vastuussa olevien bakteerien herkkyys/resistenssi antibiooteille
12-96 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL18_0013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Luunäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa