PCR-multipleksitestien arviointi välineenä jalkojen osteomyeliitistä vastuussa olevien bakteerien nopeamman diagnoosin saamiseksi kuin tavalliset viljelmät (RAPDIAGOS)
PCR-multipleksitestien pilottiarviointi diabeettisen jalan luuinfektioiden nopeaa diagnosointia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään diabetespotilaiden jaloissa luutulehduksia aiheuttavien bakteerien tunnistamisen nopeutta tavanomaisessa hoitokäytännössä tehdyillä biopsioilla otetuista luunäytteistä.
Luubiopsiat tehdään potilaille, joilla on diagnosoitu osteomyeliitti kliinisistä, biologisista ja MRI-oireista. Luunäytteet kerätään Ultra-Turrax®-putkiin leikkaussalissa ennen siirtämistä bakteriologian osastolle. Bakteriologian laboratorioon ilmoittautumisajankohdan katsotaan olevan aika 0 (T0).
Näytteet käsitellään samanaikaisesti tavanomaisella viljelymenetelmällä ja PCR Multiplex -testeillä.
Luuinfektion aiheuttavien bakteerien tunnistamisaika (aika 1, T1) ja antibioottiherkkyyden/-resistenssin tunnistusaika (aika 2, T2) kahdella eri menetelmällä kirjataan.
Tunnistettuja bakteereita ja niiden herkkyyttä/resistenssiä antibiooteille näiden kahden menetelmän mukaisesti verrataan.
Jos tulokset ovat samankaltaisia, lasketaan PCR-multipleksitestien tuloksista tiettyjen antibioottien määräämiseen käytettävissä oleva aika verrattuna tavallisten viljelmien tuloksista tehtyyn reseptiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jalkojen osteomyeliitin biologiset ja MRI-merkit
- Indikaatio luukoepalasta
- Ei antibiootteja 2 viikkoon
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoito
- Aiemmat kulttuurit samalle tartuntatapahtumalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettiset potilaat, joilla on jalka osteomyeliitti
Jalkojen osteomyeliitin biologiset ja MRI-merkit
|
Luubiopsia diabeetikoilla, joilla on jalka osteomyeliitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tunnistaa jalkojen osteomyeliitistä vastuussa olevat bakteerit
Aikaikkuna: 12-48 tuntia
|
Tavallisten viljelmien ja PCR-multipleksitestien välinen aikaero vastuullisten bakteerien tunnistamiseksi arvioidaan
|
12-48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tunnistaa jalkojen osteomyeliitistä vastuussa olevien bakteerien herkkyys/resistenssi antibiooteille
Aikaikkuna: 12-96 tuntia
|
Tavallisten viljelmien ja PCR-multipleksitestien välinen aikaero, jotta voidaan tunnistaa jalkojen osteomyeliitistä vastuussa olevien bakteerien herkkyys/resistenssi antibiooteille
|
12-96 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .