此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Oxford UKA 和 Sigma UKA 与 RSA 的比较。

2019年5月16日 更新者：Daan Koppens、Regional Hospital Holstebro

Oxford 单间室膝关节假体与 Sigma 高性能部分膝关节的比较，使用 Rontgen 立体摄影测量法分析原发性内侧单间室膝关节骨性关节炎患者。

比较两种单间室膝关节置换术 (UKA)，看看 Sigma UKA 的性能是否与 Oxford UKA 一样好。 该研究的重点是关节成形术与骨骼的固定程度以及塑料插入物的磨损差异。 最后，比较两种关节置换术术后的功能结果。

假设：

H1：Sigma UKA 与 Oxford UKA 相比具有相同的迁移模式，随访两年 - 即，1-2 年随访之间的迁移没有显着差异。

H2：Oxford 和 Sigma UKA 在 5 年的随访中具有相当的聚乙烯磨损。

H3：Oxford 和 Sigma UKA 的术后患者感知结果测量值 (PROM) 和腿部伸展力 (LEP) 具有可比性。

H4：胫骨近端的 BMD 不影响胫骨假体的迁移

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 所有符合条件的膝关节内侧骨关节炎患者。

排除标准：

  • - 炎症性关节炎。
  • 无法参加快速通道手术计划的患者。
  • 接受对侧膝关节置换术的患者。
  • 无法提供知情同意的患者。
  • 播散性恶性疾病（癌症）和放疗或化疗治疗。
  • 严重的全身性疾病（例如偏瘫和严重的帕金森病）
  • 正在进行的涉及膝盖工伤的案件。
  • 研究期间有怀孕意愿的女性患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：牛津
接受 Oxford UKA 的患者，这是我们科室膝关节内侧骨关节炎患者的标准治疗方法。
其他：牛津 UKA vs 西格玛 UKA
实验性的：西格玛
接受 Sigma UKA 试验治疗的患者。
其他：牛津 UKA vs 西格玛 UKA

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
假体移位
大体时间：2年随访
RSA
2年随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度
大体时间：2年随访
数字XA
2年随访
聚乙烯耐磨
大体时间：5年随访
负重RSA
5年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Regional Hospital Holstebro

调查人员

  • 首席研究员：Daan Koppens、Hospital Unit Vest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月9日

首次发布 (实际的)

2018年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月16日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HolstebroH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

牛津 UKA vs 西格玛 UKA的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Portugal

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅