Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oxford UKA:n ja Sigma UKA:n vertailu RSA:han.

torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Daan Koppens, Regional Hospital Holstebro

Oxfordin yksiosastoisen polviproteesin vertailu Sigma High Performance -osittaiseen polviin käyttämällä Rontgen-stereofotogrammetrista analyysiä potilailla, joilla on primaarinen mediaalinen yksiosastoinen polven nivelrikko.

Kahden yksiosastoisen polvinivelleikkauksen (UKA) vertailu nähdäksesi, toimiiko Sigma UKA yhtä hyvin kuin Oxford UKA. Tutkimus keskittyy siihen, kuinka hyvin nivelleikkaus kiinnittyy luuhun ja muoviosan kulumiseroon. Lopuksi leikkauksen jälkeistä toiminnallista tulosta verrataan kahden artroplastian välillä.

Hypoteesi:

H1: Sigma UKA:lla on samanlainen muuttomalli verrattuna Oxfordin UKA:han kahden vuoden seurannalla - eli ei merkitsevää eroa muuttoliikkeessä 1-2 vuoden seurannan välillä.

H2: Oxford- ja Sigma UKA:ssa on vastaavaa polyeteenistä kulumista, joiden seuranta kestää 5 vuotta.

H3: Oxfordin ja Sigman UKA:lla on verrattavissa potilaan havaitsevan lopputuloksen mittareita (PROM) ja jalan ojennusvoimaa (LEP) leikkauksen jälkeen.

H4: Proksimaalisen sääriluun BMD ei vaikuta sääriluun komponentin migraatioon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tukikelpoiset potilaat, joilla on polven mediaalinen nivelrikko.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Tulehduksellinen niveltulehdus.
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua nopeutettuun leikkausohjelmaan.
  • Potilaat, joilla on kontralateraalinen polven nivelleikkaus.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Disseminoitunut pahanlaatuinen sairaus (syöpä) ja hoito säde- tai kemoterapialla.
  • Vakava systeeminen sairaus (esim. hemipareesi ja vaikea parkinsonismi)
  • Meneillään tapaus, johon liittyy polven työvamma.
  • Naispotilaat, jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimusjaksolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oxford
Potilaat, jotka saavat Oxford UKA:ta, joka on osastollamme perushoito potilaille, joilla on polven mediaalinen nivelrikko.
Muut: Oxford UKA vs Sigma UKA
Kokeellinen: Sigma
Potilaat, jotka saavat Sigma UKA:ta, joka on kokeellinen hoito.
Muut: Oxford UKA vs Sigma UKA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteesien siirto
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
RSA
2 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
DXA
2 vuoden seuranta
Polyeteenin kuluminen
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
Painoa kantava RSA
5 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regional Hospital Holstebro

Tutkijat

  • Päätutkija: Daan Koppens, Hospital Unit Vest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HolstebroH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Oxford UKA vs Sigma UKA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa