PCEA中芬太尼加入右美托咪定的镇痛效果
右美托咪定添加到患者自控硬膜外镇痛中对接受重大腹部癌手术的患者的镇痛效果
研究概览
详细说明
现代麻醉实践的目的是确保患者快速康复，减少并发症并尽早出院。
胸段硬膜外麻醉 (TEA) 已被确定为胸段和腹部大手术后围手术期护理的基石，可提供最有效的镇痛作用。 除了镇痛特性外，多年来，TEA 对术后神经体液应激反应、心血管病理生理学和肠道功能障碍的影响一直是临床和实验研究的重点。
右美托咪定如果加入患者自控硬膜外镇痛，用于接受腹部大手术的患者，可能会提高其效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成年患者（21 岁或以上），
- 分类为美国麻醉师协会 (ASA) II 级和 III 级，
- 计划进行择期主要腹部癌手术。
排除标准：
- 凝血病患者，
- 活动性神经系统疾病，
- 硬膜外插入部位的皮肤疾病，
- 对研究药物过敏
- 和患者拒绝。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：TEA+DEX组
术中胸腔硬膜外注射（布比卡因 0.125% + 芬太尼 2 mic/ml），切皮前初始推注剂量为 8 ml，然后以 6 ml/h 的固定速率输注，直至腹层闭合结束。 术后，胸部硬膜外注射（布比卡因 0.0625%+芬太尼 2 微克/毫升 + 右美托咪定 0.5 微克/毫升），输注速度为 6 毫升/小时，推注剂量为 3 毫升，锁定时间为 10 分钟 |
术中和术后 TEA 输注（布比卡因 + 芬太尼 2 微克/毫升 + 右美托咪定 0.5 微克/毫升） 在严格的无菌预防措施下，使用 16 号 Tuhy 硬膜外针通过正中旁入路进行胸硬膜外麻醉。
选择 T8-T9 间隙进行注射。
插入部位的皮肤用 3 ml 利多卡因 1% 麻醉，硬膜外腔通过阻力损失技术确定，导管被引入硬膜外腔约 2-4 cm，硬膜外试验剂量包括 3 ml 利多卡因 2 % with 1: 200,000 肾上腺素。
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ACTIVE_COMPARATOR：茶组
术中胸腔硬膜外注射布比卡因（0.125%+芬太尼5mic/ml），切皮前8ml初始推注，随后6ml/h固定速率输注至腹层闭合开始。 术后，胸腔硬膜外注射（布比卡因 0.0625%+芬太尼 2 mic /ml），输注速度为 6 ml / h，推注剂量为 3 ml，锁定时间为 10 分钟 |
在严格的无菌预防措施下，使用 16 号 Tuhy 硬膜外针通过正中旁入路进行胸段硬膜外麻醉。 选择 T8-T9 间隙进行注射。 插入部位的皮肤用 3 ml 利多卡因 1% 麻醉，硬膜外腔通过阻力损失技术确定，导管被引入硬膜外腔约 2-4 cm，硬膜外试验剂量包括 3 ml 利多卡因 2 % with 1: 200,000 肾上腺素。 然后，术中和术后 TEA 输注布比卡因 0.125%+芬太尼 2 mic/ml。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分的变化（动态 VAS）
大体时间：在术后 0、4、8、12、18、24、36 和 48 小时。
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动态视觉模拟量表 (0-10) 0=没有疼痛 10=最严重的疼痛
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在术后 0、4、8、12、18、24、36 和 48 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 MAP 的变化
大体时间：在术后 0、4、8、12、18、24、36 和 48 小时。
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平均动脉压
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在术后 0、4、8、12、18、24、36 和 48 小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alaa M. Elzohry, MD、Lecturer in Assuit university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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