Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av dexmedetomidin tillsatt till fentanyl i PCEA

19 mars 2020 uppdaterad av: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Analgetisk effekt av dexmedetomidin tillsatt till patientkontrollerad epidural analgesi för patienter som genomgår större bukcancerkirurgi

Dexmedetomidin kan förbättra dess effekter om det läggs till patientkontrollerad epidural analgesi för patienter som genomgår större bukcancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med modern narkosmetod är att säkerställa ett snabbt tillfrisknande för patienter med färre komplikationer och tidigare utskrivning från sjukhus.

Thorax epidural anestesi (TEA) har etablerats som en hörnsten i den perioperativa vården efter bröstkorg och större bukkirurgi, vilket ger mest effektiv smärtlindring. utöver dess smärtstillande egenskaper, har TEA:s effekter på det postoperativa neurohumorala stresssvaret, kardiovaskulär patofysiologi och tarmdysfunktion varit i fokus för både kliniska och experimentella undersökningar i flera år.

dexmedetomidin om det läggs till patientkontrollerad epidural analgesi för patienter som genomgår större bukcancerkirurgi kan förbättra dess effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (21 år eller äldre),
  • klassad som American Society of Anesthesiologists (ASA) grad II och III,
  • planerad för elektiv större bukcancerkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • patienter med koagulopati,
  • aktiv neurologisk sjukdom,
  • kutana rubbningar vid det epidurala insättningsstället,
  • allergi mot studiemedicinen
  • och patienters vägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TEA+DEX grupp

Intraoperativ thorax epidural injektion av (bupivakain 0,125 % + fentanyl 2 mic/ml), initial bolusdos på 8 ml före hudincision följt av infusion med fast hastighet på 6 ml/h till slutet av bukskiktets stängning.

Postoperativ, thorax epidural injektion av (bupivakain 0,0625%+fentanyl 2 mic/ml + dexmedetomidin 0,5 mic/ml) med infusionshastighet 6 ml/h och bolusdos på 3 ml med lockouttid 10 min
Procedur: TE+DEX
intra- och postoperativ TEA-infusion av (bupivakain + fentanyl 2 mic/ml+ dexmedetomidin 0,5 mic/ml) Under strikta aseptiska försiktighetsåtgärder utfördes thorax epidural med en 16 gauge Tuhy epiduralnål genom ett paramediant tillvägagångssätt. T8-T9 mellanrum valdes för injektionen. Huden vid insättningsstället sövdes med 3 ml lidokain 1%, epiduralutrymmet identifierades genom förlust av motståndsteknik, katetern infördes cirka 2-4 cm i epiduralutrymmet, epidural testdos bestod av 3 ml lidokain 2 % med 1:200 000 adrenalin.
ACTIVE_COMPARATOR: TEA-grupp

Intraoperativ, thorax epidural injektion av bupivakain (0,125 % + fentanyl 5 mic/ml), initial bolusdos på 8 ml före hudincision följt av infusion med fast hastighet på 6 ml/timme tills start av buklagrets stängning.

Postoperativ, thorax epidural injektion av (bupivakain 0,0625%+fentanyl 2 mic/ml) med infusionshastighet 6 ml/h och bolusdos på 3 ml med lockouttid 10 min
Procedur: TE

Under strikta aseptiska försiktighetsåtgärder utfördes thorax epidural med hjälp av en 16 gauge Tuhy epidural nål med en paramedian metod. T8-T9 mellanrum valdes för injektionen. Huden vid insättningsstället sövdes med 3 ml lidokain 1%, epiduralutrymmet identifierades genom förlust av motståndsteknik, katetern infördes cirka 2-4 cm i epiduralutrymmet, epidural testdos bestod av 3 ml lidokain 2 % med 1:200 000 adrenalin.

sedan, intra- och postoperativ TEA-infusion av bupivakain 0,125%+fentanyl 2 mic/ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtpoäng (dynamisk VAS)
Tidsram: 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 och 48 timmar efter operationen.
dynamisk visuell analog skala (0-10) 0=ingen smärta 10=värsta tänkbara smärta
0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 och 48 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i postoperativ MAP
Tidsram: 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 och 48 timmar efter operationen.
Genomsnittligt artärtryck
0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 och 48 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Alaa M. Elzohry, MD, Lecturer in Assuit university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SECI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buksmärtor

Kliniska prövningar på TE+DEX

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera