Eficácia analgésica da dexmedetomidina adicionada ao fentanil na PCEA
Eficácia analgésica da dexmedetomidina adicionada à analgesia peridural controlada pelo paciente para pacientes submetidos a cirurgia de câncer abdominal grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da prática anestésica moderna é garantir a rápida recuperação dos pacientes com menos complicações e alta hospitalar precoce.
A anestesia peridural torácica (TEA) foi estabelecida como um pilar nos cuidados perioperatórios após cirurgias torácicas e abdominais de grande porte, fornecendo analgesia mais eficaz. além de suas propriedades analgésicas, os efeitos do TEA na resposta pós-operatória ao estresse neuro-humoral, na fisiopatologia cardiovascular e na disfunção intestinal têm estado no foco de investigações clínicas e experimentais há anos.
dexmedetomidina, se adicionada à analgesia peridural controlada pelo paciente para pacientes submetidos a cirurgia de câncer abdominal de grande porte, pode melhorar seus efeitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (21 anos ou mais),
- classificado como American Society of Anesthesiologists (ASA) grau II e III,
- agendado para cirurgia eletiva de câncer abdominal de grande porte.
Critério de exclusão:
- pacientes com coagulopatia,
- doença neurológica ativa,
- distúrbios cutâneos no local de inserção epidural,
- alergia ao medicamento do estudo
- e recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo TEA+DEX
Injeção peridural torácica intraoperatória de (bupivacaína 0,125% + fentanil 2 mic/ml), dose inicial em bolus de 8 ml antes da incisão da pele, seguida de infusão de taxa fixa de 6 ml/h até o final do fechamento da camada abdominal. Injeção peridural torácica pós-operatória de (bupivacaína 0,0625%+fentanil 2 mic/ml + dexmedetomidina 0,5 mic/ml) a uma taxa de infusão de 6 ml/h e dose em bolus de 3 ml com tempo de bloqueio de 10 min |
infusão intra e pós-operatória de TEA de (bupivacaína +fentanil 2 mic/ml+ dexmedetomidina 0,5 mic/ml) Sob estritas precauções assépticas, a epidural torácica foi realizada usando uma agulha epidural Tuhy calibre 16 por uma abordagem paramediana.
O interespaço T8-T9 foi escolhido para a injeção.
A pele no local de inserção foi anestesiada com 3 ml de lidocaína 1%, o espaço peridural foi identificado pela técnica de perda de resistência, o cateter foi introduzido aproximadamente 2-4 cm no espaço peridural, a dose teste peridural consistiu em 3 ml de lidocaína 2 % com 1: 200.000 adrenalina.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo TEA
Injeção peridural torácica intraoperatória de bupivacaína (0,125% + fentanil 5 mic/ml), dose inicial em bolus de 8 ml antes da incisão da pele, seguida de infusão de taxa fixa de 6 ml/h até o início do fechamento da camada abdominal. Injeção peridural torácica pós-operatória de (bupivacaína 0,0625%+fentanil 2 mic/ml) a uma taxa de infusão de 6 ml/h e dose em bolus de 3 ml com tempo de bloqueio de 10 min |
Sob estritas precauções assépticas, a epidural torácica foi realizada usando uma agulha epidural Tuhy de calibre 16 por uma abordagem paramediana. O interespaço T8-T9 foi escolhido para a injeção. A pele no local de inserção foi anestesiada com 3 ml de lidocaína 1%, o espaço peridural foi identificado pela técnica de perda de resistência, o cateter foi introduzido aproximadamente 2-4 cm no espaço peridural, a dose teste peridural consistiu em 3 ml de lidocaína 2 % com 1: 200.000 adrenalina. em seguida, infusão intra e pós-operatória de TEA de bupivacaína 0,125%+fentanil 2 mic/ml. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos escores de dor (EVA dinâmico)
Prazo: às 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório.
|
escala visual analógica dinâmica (0-10) 0=sem dor 10=pior dor imaginável
|
às 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no MAPA pós operatório
Prazo: às 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório.
|
Pressão arterial média
|
às 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa M. Elzohry, MD, Lecturer in Assuit university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SECI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor abdominal
-
Marmara UniversityConcluídoCâncer abdominal | Doença abdominalPeru
-
Laser and Skin Surgery Center of New YorkZeltiq AestheticsConcluídoGordura abdominal | Tecido Adiposo, AbdominalEstados Unidos
-
InMode MD Ltd.ConcluídoDiástase abdominal | Restauração da Parede AbdominalEstados Unidos
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
Unity Health TorontoRecrutamentoPeritonite | Abscesso Abdominal | Lesão Abdominal | Trauma Abdominal | Sepse Abdominal | Aneurisma abdominal | Síndrome Compartimental Abdominal | Infecção AbdominalCanadá
-
Medical University of LublinInscrevendo-se por conviteSíndrome Compartimental Abdominal | Hipertensão AbdominalPolônia
-
EndologixAtivo, não recrutando1 Aneurisma da Aorta Abdominal Paravisceral | 2 Aneurisma da Aorta Abdominal Justarrenal | 3 Aneurisma da Aorta Abdominal Pararrenal | 4 Aneurismas da Aorta Abdominal ComplexosEstados Unidos
-
Datascope Corp.DesconhecidoDoença Aneurismática da Aorta Abdominal | Doença Oclusiva da Aorta AbdominalFrança
-
University of Sao Paulo General HospitalConcluídoDefeito da Parede Abdominal | Infecção | Hérnia da Parede Abdominal | Fístula da Parede Abdominal | Infecção da Parede AbdominalBrasil
-
Meccellis BiotechAtivo, não recrutandoHérnia Abdominal | Defeito da Parede Abdominal | Lesão da parede abdominalFrança
Ensaios clínicos em TEA+DEX
-
Providence Health & ServicesConcluídoSarcoma metastático | Carcinoma metastático | Linfoma metastáticoEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalColumbia University; Autism SpeaksConcluídoTranstornos do Espectro do Autismo | Problemas gastrointestinaisEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RecrutamentoConstipação | Esclerose Sistêmica | Disfunção Autonômica | Distúrbio da Motilidade GastrointestinalEstados Unidos
-
Poznan University of Physical EducationConcluídoAutismo | Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)Polônia
-
Hellenic Mediterranean UniversityConcluídoTranstorno do Espectro Autista | Relações entre irmãosGrécia
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncRetirado
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RecrutamentoEficácia e segurança da acupuntura com incorporação de fios para epilepsia resistente a medicamentosEpilepsia Resistente a Drogas | AcupunturaVietnã
-
University of CoimbraConcluídoTranstorno do Espectro Autista
-
Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityAinda não está recrutandoTranstorno do Espectro do Autismo (TEA) | Discurso
-
Boston Children's HospitalBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Medical... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoTranstorno do Espectro Autista