PCEA のフェンタニルに追加されたデクスメデトミジンの鎮痛効果
主要な腹部癌手術を受ける患者に対する患者制御硬膜外鎮痛に追加されたデクスメデトミジンの鎮痛効果
調査の概要
詳細な説明
現代の麻酔実践の目的は、患者の迅速な回復を保証し、合併症を減らし、退院を早めることです。
胸部硬膜外麻酔 (TEA) は、最も効果的な鎮痛を提供する胸部および主要な腹部手術後の周術期ケアの基礎として確立されています。 その鎮痛特性を超えて、術後の神経液性ストレス応答、心臓血管の病態生理学、および腸の機能不全に対するTEAの効果は、何年にもわたって臨床的および実験的調査の両方の焦点となってきました.
デクスメデトミジンは、腹部がんの大手術を受ける患者の患者管理硬膜外鎮痛に追加すると、その効果が向上する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者（21歳以上）、
- 米国麻酔学会 (ASA) グレード II および III に分類され、
- 選択的主要な腹部癌手術が予定されています。
除外基準:
- 凝固障害の患者、
- アクティブな神経疾患、
- 硬膜外挿入部位の皮膚障害、
- 治験薬に対するアレルギー
- と患者の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：TEA+DEXグループ
(ブピバカイン 0.125% + フェンタニル 2 マイク/ml) の術中胸部硬膜外注射、皮膚切開前に 8 ml の初回ボーラス投与、続いて腹部層閉鎖の終わりまで 6 ml/h の固定速度注入。 術後、胸部硬膜外注射 (ブピバカイン 0.0625% + フェンタニル 2 マイク /ml + デクスメデトミジン 0.5 マイク / ml) を注入速度 6 ml /h で 3 ml のボーラス投与、ロックアウト時間 10 分 |
(ブピバカイン + フェンタニル 2 マイク/ml + デクスメデトミジン 0.5 マイク/ml) の手術中および手術後の TEA 注入。
T8-T9 インター スペースが注入用に選択されました。
挿入部位の皮膚を 3 ml のリドカイン 1% で麻酔し、硬膜外腔を抵抗喪失法で特定し、カテーテルを硬膜外腔に約 2 ～ 4 cm 挿入し、硬膜外試験用量は 3 ml のリドカイン 2 で構成されました。 % 1: 200,000 アドレナリン。
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ACTIVE_COMPARATOR：ティーグループ
ブピバカイン (0.125% + フェンタニル 5 マイク/ml) の術中胸部硬膜外注射、皮膚切開前に 8 ml の初期ボーラス投与、続いて腹部層閉鎖の開始まで 6 ml/h の固定速度注入。 術後、(ブピバカイン 0.0625% + フェンタニル 2 マイク /ml) の胸部硬膜外注射、注入速度 6 ml /h、ボーラス用量 3 ml、ロックアウト時間 10 分 |
厳密な無菌予防措置の下で、傍正中アプローチにより、16 ゲージの Tuhy 硬膜外針を使用して、胸部硬膜外を実施しました。 T8-T9 間隙を注入用に選択しました。 挿入部位の皮膚を 3 ml のリドカイン 1% で麻酔し、硬膜外腔を抵抗喪失法で特定し、カテーテルを硬膜外腔に約 2 ～ 4 cm 挿入し、硬膜外試験用量は 3 ml のリドカイン 2 で構成されました。 % 1: 200,000 アドレナリン。 その後、ブピバカイン 0.125% + フェンタニル 2 マイク/ml の術中および術後の TEA 注入。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコアの変化 (動的 VAS)
時間枠：術後0、4、8、12、18、24、36、48時間。
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ダイナミック ビジュアル アナログ スケール (0-10) 0=痛みなし 10=想像できる最悪の痛み
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術後0、4、8、12、18、24、36、48時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後MAPの変化
時間枠：術後0、4、8、12、18、24、36、48時間。
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平均動脈圧
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術後0、4、8、12、18、24、36、48時間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alaa M. Elzohry, MD、Lecturer in Assuit university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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