Eficacia analgésica de la dexmedetomidina añadida al fentanilo en PCEA
Eficacia analgésica de la dexmedetomidina añadida a la analgesia epidural controlada por el paciente para pacientes que se someten a cirugía de cáncer abdominal mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la práctica anestésica moderna es asegurar la recuperación rápida de los pacientes con menos complicaciones y un alta hospitalaria más temprana.
La anestesia epidural torácica (AET) se ha establecido como la piedra angular en el cuidado perioperatorio después de la cirugía torácica y abdominal mayor, proporcionando la analgesia más efectiva. Más allá de sus propiedades analgésicas, los efectos de la TEA sobre la respuesta al estrés neurohumoral posoperatorio, la fisiopatología cardiovascular y la disfunción intestinal han estado en el centro de las investigaciones clínicas y experimentales durante años.
la dexmedetomidina, si se agrega a la analgesia epidural controlada por el paciente para pacientes que se someten a una cirugía mayor de cáncer abdominal, puede mejorar sus efectos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (21 años o más),
- clasificado como grado II y III de la American Society of Anesthesiologists (ASA),
- programada para cirugía mayor electiva de cáncer abdominal.
Criterio de exclusión:
- pacientes con coagulopatía,
- enfermedad neurológica activa,
- trastornos cutáneos en el sitio de inserción epidural,
- alergia al medicamento del estudio
- y rechazo de los pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo TEA+DEX
Inyección epidural torácica intraoperatoria de (bupivacaína al 0,125 % + fentanilo 2 mic/ml), dosis en bolo inicial de 8 ml antes de la incisión en la piel seguida de una infusión a velocidad fija de 6 ml/h hasta el final del cierre de la capa abdominal. Inyección epidural torácica posoperatoria de (bupivacaína 0,0625%+fentanilo 2 mic/ml + dexmedetomidina 0,5 mic/ml) a una velocidad de infusión de 6 ml/h y dosis en bolo de 3 ml con tiempo de bloqueo de 10 min |
Infusión de TEA intra y postoperatoria de (bupivacaína + fentanilo 2 mic/ ml + dexmedetomidina 0,5 mic/ ml) Bajo estrictas precauciones asépticas, se realizó una epidural torácica utilizando una aguja epidural Tuhy de calibre 16 por un abordaje paramediano.
Se eligió el espacio intermedio T8-T9 para la inyección.
Se anestesió la piel en el sitio de inserción con 3 ml de lidocaína al 1 %, se identificó el espacio epidural mediante la técnica de pérdida de resistencia, se introdujo el catéter aproximadamente 2-4 cm en el espacio epidural, la dosis epidural de prueba consistió en 3 ml de lidocaína 2 % con 1:200.000 de adrenalina.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de té
Inyección epidural torácica intraoperatoria de bupivacaína (0,125 % + fentanilo 5 mic/ml), dosis inicial en bolo de 8 ml antes de la incisión en la piel, seguida de una infusión a velocidad fija de 6 ml/h hasta el inicio del cierre de la capa abdominal. Inyección epidural torácica posoperatoria de (bupivacaína 0,0625%+fentanilo 2 mic/ml) a una velocidad de infusión de 6 ml/h y dosis en bolo de 3 ml con tiempo de bloqueo de 10 min |
Bajo estrictas precauciones asépticas, se realizó una epidural torácica utilizando una aguja epidural Tuhy de calibre 16 por un abordaje paramediano. Se eligió el espacio intermedio T8-T9 para la inyección. Se anestesió la piel en el sitio de inserción con 3 ml de lidocaína al 1%, se identificó el espacio epidural mediante la técnica de pérdida de resistencia, se introdujo el catéter aproximadamente 2-4 cm en el espacio epidural, la dosis epidural de prueba consistió en 3 ml de lidocaína 2 % con 1:200.000 de adrenalina. luego, infusión intra y postoperatoria de TEA de bupivacaína 0.125%+fentanilo 2 mic/ml. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de dolor (EVA dinámica)
Periodo de tiempo: a las 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 y 48 horas del postoperatorio.
|
escala analógica visual dinámica (0-10) 0=sin dolor 10=peor dolor imaginable
|
a las 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 y 48 horas del postoperatorio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el MAP postoperatorio
Periodo de tiempo: a las 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 y 48 horas del postoperatorio.
|
Presión arterial media
|
a las 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 y 48 horas del postoperatorio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa M. Elzohry, MD, Lecturer in Assuit university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SECI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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