Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af dexmedetomidin tilføjet til fentanyl i PCEA

19. marts 2020 opdateret af: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Analgetisk effekt af dexmedetomidin tilføjet til patientkontrolleret epidural analgesi til patienter, der gennemgår større abdominal cancerkirurgi

Dexmedetomidin, hvis det tilføjes til patientkontrolleret epidural analgesi til patienter, der gennemgår en større abdominal canceroperation, kan forbedre dets virkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med moderne anæstesipraksis er at sikre hurtig bedring af patienter med færre komplikationer og tidligere udskrivning fra hospitalet.

Thorax epidural anæstesi (TEA) er blevet etableret som en hjørnesten i den perioperative pleje efter thorax- og større abdominalkirurgi, hvilket giver den mest effektive analgesi. ud over dets analgetiske egenskaber, har TEA's virkninger på den postoperative neurohumorale stressrespons, kardiovaskulær patofysiologi og tarmdysfunktion været i fokus for både kliniske og eksperimentelle undersøgelser i årevis.

dexmedetomidin, hvis det tilføjes til patientkontrolleret epidural analgesi til patienter, der gennemgår en større abdominal canceroperation, kan forbedre dets virkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (21 år eller ældre),
  • klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) grad II og III,
  • planlagt til elektiv større abdominal cancer operation.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med koagulopati,
  • aktiv neurologisk sygdom,
  • kutane lidelser på det epidurale indsættelsessted,
  • allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • og patienters afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TEA+DEX gruppe

Intraoperativ thorax epidural injektion af (bupivacain 0,125 % + fentanyl 2 mic/ml), initial bolusdosis på 8 ml før hudincision efterfulgt af fast hastighed infusion på 6 ml/time indtil slutningen af ​​abdominallaget lukkes.

Postoperativ, thorax epidural injektion af (bupivacain 0,0625%+fentanyl 2 mic/ml + dexmedetomidin 0,5 mic/ml) ved infusionshastighed 6 ml/time og bolusdosis på 3 ml med lockouttid 10 min.
Procedure: TEA+DEX
intra- og postoperativ TEA-infusion af (bupivacain + fentanyl 2 mic/ml+ dexmedetomidin 0,5 mic/ml) Under strenge aseptiske forholdsregler blev thorax epidural udført med en 16 gauge Tuhy epidural nål ved en paramedian tilgang. T8-T9 mellemrum blev valgt til injektionen. Huden på indføringsstedet blev bedøvet med 3 ml lidocain 1%, epiduralrummet blev identificeret ved tab af modstandsteknik, kateteret blev indført ca. 2-4 cm i epiduralrummet, epidural testdosis bestod af 3 ml lidocain 2 % med 1:200.000 adrenalin.
ACTIVE_COMPARATOR: TEA gruppe

Intraoperativ, thorax epidural injektion af bupivacain (0,125% + fentanyl 5 mic/ml), initial bolusdosis på 8 ml før hudincision efterfulgt af fast hastighed infusion på 6 ml/time indtil starten af ​​abdominallagets lukning.

Postoperativ, thorax epidural injektion af (bupivacain 0,0625%+fentanyl 2 mic/ml) ved infusionshastighed 6 ml/time og bolusdosis på 3 ml med lockouttid 10 min.
Procedure: TE

Under strenge aseptiske forholdsregler blev thorax epidural udført med en 16 gauge Tuhy epidural nål ved en paramedian tilgang. T8-T9 mellemrum blev valgt til injektionen. Huden på indføringsstedet blev bedøvet med 3 ml lidocain 1%, epiduralrummet blev identificeret ved tab af modstandsteknik, kateteret blev indført ca. 2-4 cm i epiduralrummet, epidural testdosis bestod af 3 ml lidocain 2 % med 1:200.000 adrenalin.

derefter intra- og postoperativ TEA-infusion af bupivacain 0,125%+fentanyl 2 mic/ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore (dynamisk VAS)
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 og 48 timer efter operationen.
dynamisk visuel analog skala (0-10) 0=ingen smerte 10=værst tænkelige smerte
0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 og 48 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ MAP
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 og 48 timer efter operationen.
Gennemsnitligt arterielt tryk
0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 og 48 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa M. Elzohry, MD, Lecturer in Assuit university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SECI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med TEA+DEX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner