Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyyliin PCEA:ssa lisätyn deksmedetomidiinin analgeettinen teho

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Deksmedetomidiinin analgeettinen teho, joka on lisätty potilaan kontrolloimaan epiduraalikiputukseen potilailla, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus

Deksmedetomidiini voi parantaa sen vaikutuksia, jos siihen lisätään potilaiden kontrolloitua epiduraalikipua potilaille, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikaisen anestesiakäytännön tavoitteena on varmistaa vähemmän komplikaatioita aiheuttavien potilaiden nopea toipuminen ja aikaisempi sairaalahoito.

Thorakaalinen epiduraalipuudutus (TEA) on vakiinnutettu perioperatiivisen hoidon kulmakiveksi rintakehän ja suuren vatsan leikkauksen jälkeen, mikä tarjoaa tehokkaimman kivunlievityksen. kipua lievittävien ominaisuuksiensa lisäksi TEA:n vaikutukset postoperatiiviseen neurohumoraaliseen stressivasteeseen, kardiovaskulaariseen patofysiologiaan ja suoliston toimintahäiriöihin ovat olleet sekä kliinisissä että kokeellisissa tutkimuksissa jo vuosia.

deksmedetomidiini, jos se lisätään potilaan kontrolloituun epiduraalikivusta potilaille, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus, voi parantaa sen vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset potilaat (21-vuotiaat tai vanhemmat),
  • luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) -asteiksi II ja III,
  • suunniteltu elektiiviseen suureen vatsasyöpäleikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on koagulopatia,
  • aktiivinen neurologinen sairaus,
  • ihosairaudet epiduraalisen asennuskohdassa,
  • allergia tutkimuslääkkeelle
  • ja potilaiden kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: TEA+DEX ryhmä

Leikkauksensisäinen rintakehän epiduraalinen injektio (bupivakaiini 0,125 % + fentanyyli 2 mic/ml), aloitusannos 8 ml ennen ihon viiltoa ja sen jälkeen kiinteänopeuksinen infuusio 6 ml/h vatsakerroksen sulkeutumisen loppuun asti.

Leikkauksen jälkeinen rintakehän epiduraalinen injektio (bupivakaiini 0,0625 %+fentanyyli 2 mic /ml + deksmedetomidiini 0,5 mic/ml) infuusionopeudella 6 ml/h ja bolusannos 3 ml lukitusajalla 10 min
Menettely: TEE+DEX
leikkauksensisäinen ja postoperatiivinen TEA-infuusio (bupivakaiini + fentanyyli 2 mic/ml + deksmedetomidiini 0,5 mic/ml) Tiukkojen aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti rintakehän epiduraali tehtiin 16 gaugen Tuhyn epiduraalineulalla paramediaanisella lähestymistavalla. Injektiota varten valittiin välitila T8-T9. Iho asennuskohdassa nukutettiin 3 ml:lla lidokaiinia 1 %, epiduraalitila tunnistettiin resistenssihäviötekniikan perusteella, katetri vietiin noin 2-4 cm epiduraalitilaan, epiduraalitestiannos koostui 3 ml:sta lidokaiinia 2 % 1:200 000 adrenaliinilla.
ACTIVE_COMPARATOR: TEA ryhmä

Leikkauksensisäinen, rintakehän epiduraaliinjektio bupivakaiinia (0,125 %+fentanyyli 5 mic/ml), aloitusannos 8 ml ennen ihon viiltoa, jonka jälkeen kiinteänopeuksinen infuusio 6 ml/h vatsakerroksen sulkeutumisen alkamiseen asti.

Leikkauksen jälkeinen rintakehän epiduraaliinjektio (bupivakaiini 0,0625 %+fentanyyli 2 mic/ml) infuusionopeudella 6 ml/h ja bolusannos 3 ml, lukitusaika 10 min
Menettely: TEE

Tiukkojen aseptisten varotoimien mukaisesti rintakehän epiduraali tehtiin 16 gaugen, Tuhyn epiduraalineulalla paramediaanilähestymistapalla. Injektiota varten valittiin välitila T8-T9. Iho asennuskohdassa nukutettiin 3 ml:lla lidokaiinia 1 %, epiduraalitila tunnistettiin resistenssihäviötekniikan perusteella, katetri vietiin noin 2-4 cm epiduraalitilaan, epiduraalitestiannos koostui 3 ml:sta lidokaiinia 2 % 1:200 000 adrenaliinilla.

sen jälkeen intra- ja postoperatiivinen TEA-infuusio bupivakaiinia 0,125 %+fentanyyli 2 mic/ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä (dynaaminen VAS)
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
dynaaminen visuaalinen analoginen asteikko (0-10) 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos postoperatiivisessa MAPissa
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Keskimääräinen valtimopaine
0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Egypt Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaa M. Elzohry, MD, Lecturer in Assuit university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SECI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Kliiniset tutkimukset TEE+DEX

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa