过敏性哮喘患者的抗 IgE 单克隆抗体治疗。

纳入标准：

1. 在任何研究评估之前签署并注明日期的知情同意书；
2. 年龄15-75岁，男女不限；
3. 根据中国支气管哮喘防治指南（2016年版）诊断为哮喘病程1年以上；
4. 在过去一年中至少有过一次严重的哮喘发作（需要全身使用类固醇）；
5. 筛查时血清总IgE水平60-1500IU/ml，体重20-150kg。
6. 在筛选前接受舒利肽（氟替卡松>250ug/天）或信必可（布地奈德>400ug/天）至少 3 个月，并稳定剂量至少 4 周。 哮喘症状控制水平仍部分控制或未控制。 具体药物及用法为下列之一：舒利肽50/250ug 1次吸入bid；舒利肽50/500ug 1次吸入bid；Symbicort 160/4.5ug 2次吸入bid或Symbicort 320/9ug 1次吸入bid。
7. 筛选前2周未使用除舒利肽或信必可外的其他哮喘控制药物，包括全身性类固醇、白三烯调节剂、茶碱、组胺1受体阻滞剂、抗胆碱能药物、中药等。
8. 筛选时，FEV1 < 预计正常值的 80%。
9. 筛选时，实验室检查结果应同时满足：血红蛋白≥80g/l；3*10^9/l≤白细胞≤10*10^9/l；血小板≥75*10^9/l；肝脏功能（谷丙转氨酶、谷草乙酸转氨酶和总胆红素）≤2*正常值上限；肾功能≤1.5*上限 正常值的限度。
10. 在筛选时，对于有生育能力的女性，妊娠试验为阴性，或未哺乳。 在整个研究期间和研究后 6 个月，将保持有效的避孕方法。
11. 能正确理解和完成问卷，正确完成PEF和患者日记，并按计划表进行随访。

排除标准：

1. 严重哮喘发作史，如气管插管或入住重症监护病房。
2. 当前吸烟者，或吸烟史 > 10 包年（定义为每天吸 20 支香烟的包数乘以患者吸烟年数）的前吸烟者。
3. 因过敏原以外的其他原因导致血清IgE水平升高，如寄生虫感染、过敏性支气管肺曲霉菌病、Churg-Strauss综合征等。
4. 筛选前3个月接受脱敏治疗或免疫抑制剂如环孢菌素、甲氨蝶呤、金制剂。
5. 筛选前 6 个月内的生物制剂，如单克隆抗体，包括研究性生物药物。
6. 筛选前 4 周内接种活/减毒病毒或细菌疫苗，或静脉内使用免疫球蛋白 G。
7. 筛选前 12 个月期间因哮喘进行过支气管热成形术的病史。
8. 在筛选前 12 个月内使用任何抗 IgE 单克隆抗体（包括 Xolair）治疗哮喘。
9. 筛选前4周内有呼吸道感染（如肺炎、上呼吸道感染等）或大手术史。
10. 合并其他肺部疾病，如慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、肺间质纤维化等。
11. 除鳞状细胞癌或皮肤基底细胞癌以外的恶性肿瘤病史和宫颈原位癌完全切除且无复发证据。
12. 获得性免疫缺陷综合征或人类免疫缺陷病毒感染患者。
13. 有淋巴瘤等淋巴系统恶性或增生性疾病病史，或有淋巴增生性疾病的症状体征，或脾肿大（肋下≥2cm）。
14. 筛选时患有不受控制的高血压（收缩压≥160 或舒张压≥100 毫米汞柱）。
15. 患有严重的、进展性或不受控制的肝、肾、胃肠道、心脑血管、造血、泌尿生殖、内分泌、神经和免疫医学状况，或研究者认为患者不适合本研究的其他状况。
16. 有药物或酒精滥用史或药物依从性差。
17. 已知对人免疫球蛋白过敏者，注射用抗IgE单克隆抗体或成分。
18. 参加过研究药物的其他临床试验，或在入组后 30 天或 5 个半衰期内，以较长者为准。