在初级保健中实施高血压筛查指南 (EMBRACE)
评估多方面实施策略的有效性，以增加卧床护理网络中USPSTF高血压筛查建议的吸收：群集随机试验
研究概览
详细说明
这项研究的目的是评估旨在增加对高血压筛查的2015年美国预防服务工作组（USPSTF）建议的旨在提高多方面的实施策略的影响，重点是在获得医学上不受欢迎的患者的初级保健诊所的实施。 准确的高血压诊断对于针对可从高血压治疗中受益最大的患者靶向适当的治疗至关重要。 另一方面，对高血压的不当诊断可能会导致不必要的血压（BP）药物治疗，浪费的医疗保健利用以及被误标记为患有慢性疾病的不良心理后果。
在使不适当诊断的临床环境中测量BP面临挑战。 USPSTF在2014年进行的一项系统审查发现，根据ABS期BP监测（ABPM）或家庭BP Monitoring（HBPM），BP升高的患者中有5％-65％的BP读数较高。 这通常称为白色外套的高血压。 与患有持续高血压的患者（在办公室和办公室外部设置中升高BP）相比，白胶质高血压患者似乎并未处于心血管风险升高，也不会受益于降压治疗。 USPSTF在2015年主要基于这些观察结果，更新了其高血压筛查指南，建议升高办公室BP的患者在新的高血压诊断之前，在排除白涂层的高血压之前，进行了脱离外部BP测试（ABPM或HBPM）。 虽然建议将ABPM作为一线外部筛查测试，但如果不可用ABPM，则将HBPM视为合理的替代方案。
尽管有USPSTF指南建议，但目前在美国很少使用ABPM和HBPM，尤其是作为高血压诊断的一部分。 因此，研究人员与初级保健提供者，患者和其他主要利益相关者（医疗董事，护士主管，医疗助理，护士从业人员，前台工作人员）进行了焦点小组，以确定实施新的高血压筛查指南的主要障碍。 然后，研究人员应用了跨理论干预开发框架的行为改变轮，将障碍分类并选择可以解决这些障碍的理论知识干预组件。 调查人员达到了一种理论上的实施策略，用于改善外部BP测试，其中包括提供者的教育活动（即，在大回合或其他医生的其他场所的演讲）；培训注册护士能够协助教患者进行HBPM；传播有关如何通过huddles，电子邮件和其他电子通信向临床医生，护士和前台工作人员订购ABPM和HBPM的信息；创建计算机化的电子健康记录（EHR）所装置的临床决策支持工具，该工具促使召回USPSTF高血压指南，并促进合格患者的HBPM和ABPM订购；在ABPM和HBPM上创建和传播患者信息材料；提供有关临床水平成功的定期反馈，并遵守该指南，并开发一种易于访问，适应文化和本地量身定制的ABPM服务。
现在，研究人员旨在测试这一多方面的实施策略，以增加纽约总理医院（NYP）（NYP）（NYP）的非卧床护理网络（ACN）中USPSTF高血压建议的吸收，这是一个为纽约市服务不足社区的120,000名患者提供服务的基础诊所网络。 具体而言，研究人员正在进行了为期6个月的实施阶段之后进行的2年群集随机试验（该项目的II阶段），在该阶段中，我们将8个ACN诊所（1：1）随机匹配，以接收多组分指南实施策略（n = 4个诊所）或一个候补名单上的临床诊所或一个候补名单诊所（n = 4个诊所）。 研究人员的目的是在高血压诊断（主要结果）之前评估这种干预措施对彻底BP测试（ABPM或HBPM）完成的有效性，以及对外部测试订购的影响，无论测试完成（次要结果）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medical Center
-
New York、New York、美国、10032
- Center for Behavioral Cardiovascular Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
患者纳入标准（根据电子病历）：
- 在预定的诊所就诊时，血压升高（BP）（收缩压> = 140 mmHg或舒张压bp> = 90 mmHg），来自参与研究的诊所的初级保健提供者；如果从访问中获取了多个BP读数，则将使用读数的平均值
患者排除标准（根据电子病历）：
- 先前诊断为高血压
- 先前诊断为白皮高血压
- 24小时ABPM或HBPM对白皮高血压的事先评估
- 规定的降压药
- 手动办公室BP <140/90 mmhg
- BP严重升高（收缩压> = 180 mmHg或舒张压BP> = 110 mmHg）
- 目标器官损伤的证据（慢性肾脏疾病，心血管疾病）
诊所纳入标准：
- 是纽约总理医院门诊网络的一部分，不是实施开发的一部分的初级保健诊所
诊所排除标准：
- 临床医疗总监拒绝参加聚类随机试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预诊所，实施前
通常的护理
|
初级保健临床医生根据通常的护理诊断高血压
|
|
实验性的：干预诊所，实施后
初级保健临床医生，注册护士，医疗助理和诊所的前台工作人员将对患者进行高血压筛查，以便接受多方面的实施策略。
|
关键组件包括：
|
|
其他：控制诊所，实施前
通常的护理
|
初级保健临床医生根据通常的护理诊断高血压
|
|
其他：控制诊所，实施后
通常的护理
|
初级保健临床医生根据通常的护理诊断高血压
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在实施前有必要的访问后6个月内完成户外BP监控的患者访问百分比
大体时间：6个月（实施前）
|
患者完成了彻底的BP测试[卧床血压监测（ABPM）或家庭血压监测（HBPM）]（y/n），每个合格的访问均已计算。
|
6个月（实施前）
|
|
在实施后符合条件访问后的6个月内完成室外BP监控的患者访问百分比
大体时间：6个月（实施后期）
|
患者完成了彻底的BP测试[卧床血压监测（ABPM）或家庭血压监测（HBPM）]（y/n），每个合格的访问均已计算。
|
6个月（实施后期）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床医生在实施前的临床医生订购的户外BP监测测试的患者访问百分比
大体时间：6个月（实施前）
|
根据符合条件的访问，初级保健临床医生下令进行彻底的BP测试[ABPM或HBPM]（Y/N）。
|
6个月（实施前）
|
|
临床医生在实施后订购的户外BP监测测试的患者访问百分比
大体时间：6个月（实施后期）
|
根据符合条件的访问，初级保健临床医生下令进行彻底的BP测试[ABPM或HBPM]（Y/N）。
|
6个月（实施后期）
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ian Kronish, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Siu AL; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for high blood pressure in adults: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2015 Nov 17;163(10):778-86. doi: 10.7326/M15-2223. Epub 2015 Oct 13.
- Kronish IM, Kent S, Moise N, Shimbo D, Safford MM, Kynerd RE, O'Beirne R, Sullivan A, Muntner P. Barriers to conducting ambulatory and home blood pressure monitoring during hypertension screening in the United States. J Am Soc Hypertens. 2017 Sep;11(9):573-580. doi: 10.1016/j.jash.2017.06.012. Epub 2017 Jul 6.
- Piper MA, Evans CV, Burda BU, Margolis KL, O'Connor E, Whitlock EP. Diagnostic and predictive accuracy of blood pressure screening methods with consideration of rescreening intervals: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2015 Feb 3;162(3):192-204. doi: 10.7326/M14-1539.
- Moise N, Phillips E, Carter E, Alcantara C, Julian J, Thanataveerat A, Schwartz JE, Ye S, Duran A, Shimbo D, Kronish IM. Design and study protocol for a cluster randomized trial of a multi-faceted implementation strategy to increase the uptake of the USPSTF hypertension screening recommendations: the EMBRACE study. Implement Sci. 2020 Aug 8;15(1):63. doi: 10.1186/s13012-020-01017-8.
- Carter EJ, Moise N, Alcantara C, Sullivan AM, Kronish IM. Patient Barriers and Facilitators to Ambulatory and Home Blood Pressure Monitoring: A Qualitative Study. Am J Hypertens. 2018 Jul 16;31(8):919-927. doi: 10.1093/ajh/hpy062.
- Kronish IM, Phillips E, Alcantara C, Carter E, Schwartz JE, Shimbo D, Serafini M, Boyd R, Chang M, Wang X, Razon D, Patel A, Moise N. A Multifaceted Implementation Strategy to Increase Out-of-Office Blood Pressure Monitoring: The EMBRACE Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2334646. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.34646.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AAAQ1062
- 1R01HS024262-01 (美国 AHRQ 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多方面的实施策略的临床试验
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 和其他合作者招聘中