Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Richtlijnen voor hypertensie -screening in de eerstelijnszorg implementeren (EMBRACE)

21 mei 2025 bijgewerkt door: Ian Kronish, Columbia University

Beoordeling van de effectiviteit van een veelzijdige implementatiestrategie om de opname van de USPSTF -hypertensie -screeningaanbevelingen in een ambulant zorgnetwerk te vergroten: een cluster gerandomiseerde proef

Het doel van deze studie is om een ​​cluster-gerandomiseerd ontwerp (1: 1 ratio) te gebruiken bij 8 eerstelijnszorgklinieken die zijn aangesloten bij de New York-Presbyteriaanse ziekenhuis om de effectiviteit van een theorie-geïnformeerde veelzijdige implementatiestrategie te testen die is ontworpen om de opname van de 2015 Preventive Services Task Force (USPSTF) van de USPSTF) te testen. De primaire uitkomst is het bestellen van bloeddruktests buiten het kantoor, hetzij ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM) of thuisbloeddrukmonitoring (HBPM), door clinici van de eerstelijnszorg voor patiënten met nieuw verhoogde kantoordruk (BP), zoals aanbevolen door de richtlijnen van 2015.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van een veelzijdige implementatiestrategie die gericht is op het vergroten van de aanbevelingen van de U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) 2015 voor hypertensie -screening, met een focus op implementatie in eerstelijnszorgklinieken die medisch achtergestelde patiënten bereiken. De nauwkeurige diagnose van hypertensie is essentieel voor het richten op geschikte therapie bij de patiënten die het meest kunnen profiteren van de behandeling met hypertensie. Aan de andere kant kan een ongepaste diagnose van hypertensie leiden tot onnodige behandeling met bloeddruk (BP) medicijnen, verspillende gezondheidszorggebruik en ongunstige psychologische gevolgen van verkeerd gelabeld als een chronische ziekte.

Er zijn uitdagingen voor het meten van BP in klinische omgevingen die ongepaste diagnose veel voorkomen. Uit een systematische review uitgevoerd door de USPSTF in 2014 bleek dat 5% -65% van de patiënten met een verhoogde kantoor BP geen hoge Office BP-metingen heeft volgens Ambulatory BP Monitoring (ABPM) of Home BP Monitoring (HBPM). Dit wordt meestal aangeduid als White-Coat Hypertensie. In tegenstelling tot patiënten met aanhoudende hypertensie (verhoogde BP in kantoor- en buitenkantooromgevingen), lijken patiënten met witte-ooi hypertensie niet een verhoogd cardiovasculair risico te hebben, noch om te profiteren van antihypertensieve behandeling. Voornamelijk gebaseerd op deze observaties, in 2015, heeft de USPSTF hun hypertensie-screeningrichtlijnen bijgewerkt om aan te bevelen dat patiënten met een verhoogde kantoorbispe-bp-bp-tests (ABPM of HBPM) uit het kantoor ondergaan om de witte-o-outhypertensie uit te stellen voorafgaand aan een nieuwe diagnose van hypertensie. Terwijl ABPM wordt aanbevolen als de eerstelijnsafhankelijke screeningstest, wordt HBPM aangehaald als een redelijk alternatief als ABPM niet beschikbaar is.

Ondanks de aanbeveling van de USPSTF -richtlijn worden ABPM en HBPM momenteel niet vaak gebruikt in de VS, met name als onderdeel van de diagnose van hypertensie. Dienovereenkomstig hebben de onderzoekers focusgroepen uitgevoerd met eerstelijnszorgverleners, patiënten en andere belangrijke belanghebbenden (medische directeuren, verpleegkundige supervisors, medische assistenten, verpleegkundigen, receptiemedewerkers) om de belangrijkste barrières voor de implementatie van de nieuwe hypertensie -screeningrichtlijnen te identificeren. De onderzoekers passen vervolgens het gedragsveranderingswiel, een trans-theoretisch raamwerk voor interventie-ontwikkeling, toe om barrières te categoriseren en theorie-geïnformeerde interventiecomponenten te selecteren die deze barrières zouden aanpakken. De onderzoekers kwamen tot een door de theorie geïnformeerde implementatiestrategie voor het verbeteren van BP-tests voor buitenkant, waaronder educatieve activiteiten voor providers (d.w.z. presentaties op Grand Rounds of andere locaties waarop artsen aanwezig zijn); Geregistreerde verpleegkundigen trainen om te helpen bij het leren van patiënten om HBPM uit te voeren; het verspreiden van informatie over het bestellen van ABPM en HBPM aan clinici, verpleegkundigen en receptiepersoneel via huddles, e -mails en andere elektronische communicatie; Het creëren van een geautomatiseerd elektronisch gezondheidsdossier (EHR) ingebed klinisch beslissingsondersteuningstool dat aanleiding geeft tot het terugroepen van de USPSTF-hypertensie-richtlijnen en het bestellen van HBPM en ABPM voor in aanmerking komende patiënten vergemakkelijkt; het maken en verspreiden van patiëntinformatiemateriaal op ABPM en HBPM; Het geven van periodieke feedback over succes op kliniekniveau met het naleven van de richtlijn en het ontwikkelen van een gemakkelijk toegankelijke, cultureel aangepaste en lokaal op maat gemaakte ABPM-service.

De onderzoekers zijn nu bedoeld om deze veelzijdige implementatiestrategie te testen om de opname van de USPSTF-hypertensie-aanbevelingen in het Ambulatory Care Network (ACN) van New York-Presbyterian Hospital (NYP) te vergroten, een netwerk van eerstelijnszorgklinieken die 120.000 patiënten bedienen van niet-geserveerde gemeenschappen in New York City. In het bijzonder voeren de onderzoekers een 2-jarige cluster-gerandomiseerde studie (fase II van het project) uit na een implementatiefase van 6 maanden waarin we gematchte paren van 8 ACN-klinieken (1: 1) willekeurig maken om de multicomponentrichtlijnimplementatiestrategie (n = 4 klinieken) of een wachtlijstcontrole (n = 4 clinics) te ontvangen. De onderzoekers willen de effectiviteit van deze interventie bij de voltooiing van Office BP Testing (ABPM of HBPM) beoordelen voorafgaand aan hypertensiediagnose (primaire uitkomst), evenals het effect op de bestelbeurt van het office, ongeacht testvolgorderingen, ongeacht testvolgie (secundaire uitkomst).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Center for Behavioral Cardiovascular Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Patiëntopnamecriteria (volgens elektronische medische dossiers):

  • Verhoogde bloeddruk (BP) (systolische BP> = 140 mmHg of diastolische BP> = 90 mmHg) bij een gepland kliniekbezoek met een eerstelijnszorgverlener uit een kliniek die deelneemt aan het onderzoek; Als er meerdere BP -metingen uit een bezoek zijn genomen, wordt het gemiddelde van de metingen gebruikt

Patiëntuitsluitingscriteria (volgens elektronische medische dossiers):

  • Eerdere diagnose van hypertensie
  • Eerdere diagnose van hypertensie van witte en ooi
  • Eerdere evaluatie voor witte-ooat hypertensie met 24-uurs ABPM of HBPM
  • Voorgeschreven antihypertensieve medicatie
  • Handmatig kantoor BP <140/90 mmHg
  • Ernstig verhoogde BP (systolische bp> = 180 mmHg of diastolische bp> = 110 mmHg)
  • Bewijs van schade aan doelwit-orgel (chronische nierziekte, hart- en vaatziekten)

Inclusiecriteria kliniek:

  • Primaire zorgklinieken die deel uitmaken van het New York-Presbyterian Hospital Ambulatory Care Network en maakten geen deel uit van implementatieontwikkeling

Clinic Exclusion Criteria:

  • Medisch directeur van Clinic daalt om deel te nemen aan cluster gerandomiseerde proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventieklinieken, pre-implementatie
Gebruikelijke zorg
Clinici in de eerstelijnszorg diagnosticeren hypertensie volgens de gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventieklinieken, post-implementatie
Patiënten worden gescreend op hypertensie door clinici in de eerstelijnszorg, geregistreerde verpleegkundigen, medische assistenten en receptiepersoneel uit klinieken gerandomiseerd om de veelzijdige implementatiestrategie te ontvangen.

Belangrijke componenten zijn onder meer:

  • Educatieve presentaties aan eerstelijnszorgverleners bij Grand Rounds
  • Patiëntinformatiemateriaal over ABPM en HBPM
  • Geregistreerde verpleegkundigen trainen om leveranciers te helpen bij het onderwijzen van patiënten om HBPM uit te voeren
  • Informatie over het bestellen van ABPM en HBPM aan clinici, verpleegkundigen en receptiepersoneel via Huddles, e -mails en andere elektronische communicatie
  • Een geautomatiseerde EPD-ingebedde klinische beslissingsondersteuningstool die providers ertoe aanzet de USPSTF Hypertension-richtlijnen terug te halen en de bestelling van HBPM en ABPM te vergemakkelijken voor richtlijn-in aanmerking komende patiënten
  • Periodieke feedback aan eerstelijnszorgverleners over succes op kliniekniveau met het op de juiste manier bestellen van ABPM en HBPM voor in aanmerking komende patiënten
  • Een toegankelijke, cultureel aangepaste en lokaal op maat gemaakte ABPM-service
Ander: Controleklinieken, pre-implementatie
Gebruikelijke zorg
Clinici in de eerstelijnszorg diagnosticeren hypertensie volgens de gebruikelijke zorg
Ander: Controleklinieken, post-implementatie
Gebruikelijke zorg
Clinici in de eerstelijnszorg diagnosticeren hypertensie volgens de gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de patiëntbezoeken met voltooiing van BP-monitoring buiten 6 maanden na een in aanmerking komend bezoek tijdens de pre-implementatieperiode
Tijdsspanne: 6 maanden (pre-implementatieperiode)
Patiënt voltooide Office BP Testing [Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) of Home Bloeddrukmonitoring (HBPM)] (J/N) per in aanmerking komende bezoeken werden bijgehouden.
6 maanden (pre-implementatieperiode)
Percentage van de patiëntbezoeken met voltooiing van BP-monitoring van buitenkant binnen 6 maanden na een in aanmerking komend bezoek tijdens de periode na de implementatie
Tijdsspanne: 6 maanden (periode na implementatie)
Patiënt voltooide Office BP Testing [Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) of Home Bloeddrukmonitoring (HBPM)] (J/N) per in aanmerking komende bezoeken werden bijgehouden.
6 maanden (periode na implementatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiëntenbezoeken met Office BP Monitoring Test besteld door de arts tijdens de pre-implementatieperiode
Tijdsspanne: 6 maanden (pre-implementatieperiode)
Clinician Primary Care bestelde buitenkant BP-testen [ABPM of HBPM] (J/N) voor in aanmerking komende bezoeken werden opgeteld.
6 maanden (pre-implementatieperiode)
Percentage van de patiëntbezoeken met Office BP Monitoring Test besteld door de arts tijdens de post-implementatieperiode
Tijdsspanne: 6 maanden (periode na implementatie)
Clinician Primary Care bestelde buitenkant BP-testen [ABPM of HBPM] (J/N) voor in aanmerking komende bezoeken werden opgeteld.
6 maanden (periode na implementatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ian Kronish, MD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAQ1062
  • 1R01HS024262-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een niet-geïdentificeerd gegevensarchief dat onbewerkte studiegegevens bevat, wordt op een open wetenschapsplatform geplaatst.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 1 jaar na voltooiing van studieactiviteiten

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot het gegevensarchief wordt op verzoek verstrekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Witte jassen hypertensie

Klinische onderzoeken op Veelzijdige implementatiestrategie

Abonneren