Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförande av riktlinjer för screening av hypertoni i primärvården (EMBRACE)

21 maj 2025 uppdaterad av: Ian Kronish, Columbia University

Utvärdera effektiviteten i en mångfacetterad implementeringsstrategi för att öka upptaget av USPSTF -hypertoni -screeningrekommendationer i ett ambulant vårdnätverk: ett kluster randomiserat försök

Målet med denna studie är att använda en kluster-randomiserad design (1: 1-förhållande) bland åtta primära vårdkliniker anslutna till New York-Presbyterian Hospital för att testa effektiviteten i en teorin-informerad multifacetterad implementeringsstrategi som är utformad för att öka upptagningen av USA: s förebyggande tjänster för förebyggande tjänster (USPSTF) hypertoni. Det primära utfallet är beställningen av blodtryckstestning utanför kontoret, antingen ambulant blodtrycksövervakning (ABPM) eller övervakning av blodtryck (HBPM), av primärvårdskliniker för patienter med nyligen förhöjt kontorsblodtryck (BP), som rekommenderas av 2015-riktlinjerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att bedöma effekten av en mångfacetterad implementeringsstrategi som syftar till att öka efterlevnaden av 2015 U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) rekommendationer för hypertoni -screening, med fokus på implementering i primärvårdskliniker som når medicinskt undertjänta patienter. Den exakta diagnosen av hypertoni är avgörande för att rikta in lämplig terapi hos patienterna som mest kan dra nytta av hypertonibehandling. Å andra sidan kan olämplig diagnos av hypertoni leda till onödig behandling med blodtryck (BP) mediciner, slösande hälsoutnyttjande och negativa psykologiska konsekvenser av att vara felaktiga som att ha en kronisk sjukdom.

Det finns utmaningar att mäta BP i kliniska miljöer som gör olämplig diagnos vanligt. En systematisk översyn som genomfördes av USPSTF 2014 fann att 5% -65% av patienterna med förhöjd kontor BP inte har höga BP-avläsningar utanför kontoret enligt ambulant BP-övervakning (ABPM) eller Hem BP-övervakning (HBPM). Detta kallas vanligtvis som vitrockhypertoni. I motsats till patienter med långvarig hypertoni (förhöjd BP i kontoret och kontoret utanför kontoret) verkar inte patienter med hypertoni med vitrockar ha ökad hjärt-kärlrisk eller dra nytta av antihypertensiv behandling. Baserat främst på dessa observationer, 2015, uppdaterade USPSTF sina riktlinjer för hypertoni-screening för att rekommendera att patienter med förhöjd kontor BP genomgår kontoret utanför kontoret (ABPM eller HBPM) för att utesluta vitrockhypertoni före en ny diagnos av hypertoni. Medan ABPM rekommenderas som första linjen för screeningtest på kontoret, citeras HBPM som ett rimligt alternativ om ABPM inte är tillgängligt.

Trots USPSTF -riktlinjens rekommendation används ABPM och HBPM för närvarande sällan i USA, särskilt som en del av hypertoni -diagnosen. Följaktligen genomförde utredarna fokusgrupper med primärvårdsleverantörer, patienter och andra viktiga intressenter (medicinska styrelseledamöter, sjuksköterskans handledare, medicinska assistenter, sjuksköterska utövare, receptionspersonal) för att identifiera de viktigaste hinder för genomförandet av de nya riktlinjerna för screening. Utredarna använde sedan beteendeförändringshjulet, en trans-teoretisk interventionsutvecklingsram, för att kategorisera hinder och välja teorin-informerade interventionskomponenter som skulle hantera dessa hinder. Utredarna anlände till en teoriinformerad implementeringsstrategi för att förbättra BP-testning utanför kontoret, som inkluderade utbildningsaktiviteter för leverantörer (dvs. presentationer vid stora rundor eller andra platser där läkare är närvarande); Utbildning registrerade sjuksköterskor för att kunna hjälpa till att undervisa patienter att utföra HBPM; Spridning av information om hur man beställer ABPM och HBPM till kliniker, sjuksköterskor och receptionen i receptionen via kramar, e -postmeddelanden och annan elektronisk kommunikation; Skapa ett datoriserat elektroniskt hälsorekord (EHR) -embäddat kliniskt beslutsstödverktyg som uppmanar återkallande av USPSTF-hypertoni-riktlinjerna och underlättar beställning av HBPM och ABPM för berättigade patienter; skapa och sprida patientinformationsmaterial på ABPM och HBPM; Tillhandahålla periodisk feedback om framgång för kliniknivå med att följa riktlinjen och utveckla en lättillgänglig, kulturellt anpassad och lokalt skräddarsydd ABPM-tjänst.

Utredarna syftar nu till att testa denna mångfacetterade implementeringsstrategi för att öka upptaget av USPSTF-hypertoni-rekommendationerna i Ambulatory Care Network (ACN) i New York-Presbyterian Hospital (NYP), ett nätverk av primärvårdskliniker som betjänar 120 000 patienter från undervärda samhällen i New York City. Specifikt genomför utredarna en 2-årig kluster randomiserad studie (fas II i projektet) efter en 6-månaders implementeringsfas där vi randomiserar matchade par med 8 ACN-kliniker (1: 1) för att antingen ta emot multikomponentens riktlinjeimplementeringsstrategi (n = 4 kliniker) eller en väntelistkontroll (n = 4 kliniker). Utredarna syftar till att bedöma effektiviteten av denna intervention vid slutförandet av BP-testning utanför kontoret (ABPM eller HBPM) före hypertoni-diagnos (primärt resultat) samt effekten på kontoret utanför kontoret, oavsett testning av test (sekundär resultat).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1186

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Center for Behavioral Cardiovascular Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patientens inkluderingskriterier (enligt elektroniska medicinska journaler):

  • Förhöjd blodtryck (BP) (systolisk BP> = 140 mmHg eller diastolisk BP> = 90 mmHg) vid ett schemalagd klinikbesök hos en primärvårdsleverantör från en klinik som deltar i studien; Om flera BP -avläsningar togs från ett besök, kommer genomsnittet av avläsningarna att användas

Patientuteslutningskriterier (enligt elektroniska medicinska journaler):

  • Tidigare diagnos av hypertoni
  • Tidigare diagnos av hypertoni med vitrock
  • Tidigare utvärdering av hypertoni med vitrock med 24-timmars ABPM eller HBPM
  • Föreskriven antihypertensiv medicinering
  • Manuellt kontor BP <140/90 mmHg
  • Allvarligt förhöjd BP (systolisk BP> = 180 mmHg eller diastolisk BP> = 110 mmHg)
  • Bevis på målorganskada (kronisk njursjukdom, hjärt-kärlsjukdom)

Klinikinföringskriterier:

  • Primärvårdskliniker som ingår i New York-Presbyterian Hospital Ambulatory Care Network och var inte en del av implementeringsutvecklingen

Klinikuteslutningskriterier:

  • Medicinsk chef för klinik avvisar att delta i kluster randomiserad rättegång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionskliniker, före implementering
Vanlig vård
Primärvårdskliniker diagnostiserar hypertoni enligt vanlig vård
Experimentell: Interventionskliniker, efter implementering
Patienterna kommer att screenas för hypertoni av primärvårdskliniker, registrerade sjuksköterskor, medicinska assistenter och receptionspersonal från kliniker randomiserade för att få den mångfacetterade implementeringsstrategin.

Viktiga komponenter inkluderar:

  • Utbildningspresentationer till primärvårdsleverantörer vid Grand Rounds
  • Patientinformationsmaterial på ABPM och HBPM
  • Utbildning registrerade sjuksköterskor för att hjälpa leverantörer att undervisa patienter att genomföra HBPM
  • Information om hur man beställer ABPM och HBPM till kliniker, sjuksköterskor och reception personal via kramar, e -postmeddelanden och annan elektronisk kommunikation
  • Ett datoriserat EHR-inbäddat kliniskt beslutsstödverktyg som uppmanar leverantörer att återkalla USPSTF-hypertoni-riktlinjerna och underlättar beställning av HBPM och ABPM för riktlinjeberättigade patienter
  • Periodisk feedback till primärvårdsleverantörer om framgång för kliniknivå med lämpligt beställning av ABPM och HBPM för berättigade patienter
  • En tillgänglig, kulturellt anpassad och lokalt skräddarsydd ABPM-tjänst
Övrig: Kontrollkliniker, före implementering
Vanlig vård
Primärvårdskliniker diagnostiserar hypertoni enligt vanlig vård
Övrig: Kontrollkliniker, efter implementering
Vanlig vård
Primärvårdskliniker diagnostiserar hypertoni enligt vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av patientbesöken med slutförandet av BP-övervakning utanför kontoret inom 6 månader efter ett berättigat besök under perioden före implementeringen
Tidsram: 6 månader (före implementeringsperioden)
Patienten slutförde BP-testning utanför kontoret [Monitorering av blodtryck (ABPM) eller övervakning av blodtryck (HBPM)] (antingen Y/N) per berättigade besök räknades.
6 månader (före implementeringsperioden)
Procentandel av patientbesöken med slutförandet av BP-övervakningen utanför kontoret inom 6 månader efter ett berättigat besök under perioden efter implementeringen
Tidsram: 6 månader (efter implementeringsperioden)
Patienten slutförde BP-testning utanför kontoret [Monitorering av blodtryck (ABPM) eller övervakning av blodtryck (HBPM)] (antingen Y/N) per berättigade besök räknades.
6 månader (efter implementeringsperioden)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av patientbesöken med BP-övervakningstest utanför kontoret beställt av kliniker under perioden före implementeringen
Tidsram: 6 månader (före implementeringsperioden)
Primärvårdskliniker beställde BP-testning utanför kontoret [ABPM eller HBPM] (antingen Y/N) för berättigade besök räknades.
6 månader (före implementeringsperioden)
Procentandel av patientbesöken med BP-övervakningstest utanför kontoret beställt av kliniker under perioden efter implementeringen
Tidsram: 6 månader (efter implementeringsperioden)
Primärvårdskliniker beställde BP-testning utanför kontoret [ABPM eller HBPM] (antingen Y/N) för berättigade besök räknades.
6 månader (efter implementeringsperioden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ian Kronish, MD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAQ1062
  • 1R01HS024262-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ett avidentifierat dataarkiv som innehåller råa studiedata kommer att publiceras på en öppen vetenskapsplattform.

Tidsram för IPD-delning

Inom ett år efter avslutad studieaktiviteter

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till dataarkivet kommer att tillhandahållas på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på White Coat Hypertoni

Kliniska prövningar på Mångfacetterad implementeringsstrategi

Prenumerera