米索前列醇 (PGE1) 两种方案的比较和因引产失败导致的剖宫产率。
2018年10月10日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
两种米索前列醇 (PGE1) 方案的比较及其对引产失败剖宫产率的影响。随机对照试验。
比较米索前列醇用于宫颈成熟的两种方案：3 剂（每次 25 ug 阴道给药）或最多 6 剂，每 6 小时一次，直至达到充分的宫颈条件（BIshop 评分 > 6）。
在第一组中，在 3 剂后，患者被送往产房进行催产素引产，如果失败，则需要剖宫产。
在第二组中，以类似的方式使用多达六剂。
对成功率以及母婴并发症进行了评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
310
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Panama、巴拿马
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 34 至 42 周的孕妇。
- 终止妊娠的产科指征。
- 没有胎儿窘迫的胎儿证据
排除标准：
- 使用米索前列醇的任何禁忌症。
- 羊水过少。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：6 米索前列醇
每 6 小时使用最多六剂 25ug 米索前列醇。
终点是颈椎Bishop评分> 6。
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每 6 小时使用最多 6 剂 25ug 米索前列醇。
终点是颈椎Bishop评分> 6。
其他名称：
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有源比较器：3 米索前列醇
每 6 小时使用最多 3 剂 25ug 的米索前列醇。
终点是颈椎Bishop评分> 6。
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每 6 小时使用最多 3 剂 25ug 的米索前列醇。
终点是颈椎Bishop评分> 6。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道分娩
大体时间：48小时
|
阴道分娩的患者人数
|
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产妇并发症
大体时间：48小时
|
由于使用米索前列醇（胎盘早剥、产后出血、子宫收缩乏力）而出现产妇并发症的患者人数。
|
48小时
|
|
胎儿并发症
大体时间：48小时
|
由于使用米索前列醇（死产、胎儿窘迫）而出现胎儿并发症的患者人数。
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月5日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年9月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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引产的临床试验
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Swansea University完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
-
Peking Union Medical College Hospital尚未招聘
6 米索前列醇的临床试验
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)完全的
-
ViGenCell Inc.尚未招聘
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research Program完全的
-
Adynxx, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)撤销