Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух протоколов мизопростола (PGE1) и частоты кесарева сечения из-за неудачной индукции.

10 октября 2018 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Сравнение двух протоколов мизопростола (PGE1) и их влияние на частоту кесарева сечения из-за неудачной индукции. Рандомизированное контролируемое исследование.

Сравнить два протокола применения мизопростола для созревания шейки матки: 3 дозы (каждая по 25 мкг вагинально) или до шести доз каждые шесть часов до достижения адекватного состояния шейки матки (оценка BIshop > 6). В первой группе после 3-х доз пациентка направлялась в родильный зал для индукции окситоцином и в случае неэффективности по этой причине было показано кесарево сечение. Во второй группе аналогичным образом использовали до шести доз. Оценивались показатели успеха, а также осложнения со стороны матери и плода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

310

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Панама
      • Panama, Панама
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины от 34 до 42 недель беременности.
  • Акушерские показания к прерыванию беременности.
  • Отсутствие у плода признаков дистресса плода

Критерий исключения:

  • Наличие противопоказаний к применению мизопростола.
  • Маловодие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 6 Мизопростол
До шести доз мизопростола по 25 мкг применяются каждые 6 часов. Конечная точка — шейный балл по шкале Бишопа > 6.
Процедура: 6 мизопростол
До 6 доз по 25 мкг мизопростола применяются каждые 6 часов. Конечная точка — шейный балл по шкале Бишопа > 6.
Другие имена:
  • Простагландин E1 25 мкг доза
Активный компаратор: 3 мизопростол
До 3 доз мизопростола по 25 мкг применяются каждые 6 часов. Конечная точка — шейный балл по шкале Бишопа > 6.
Процедура: 3 мизопростол
До 3 доз мизопростола по 25 мкг применяются каждые 6 часов. Конечная точка — шейный балл по шкале Бишопа > 6.
Другие имена:
  • Простагландин E1 25 мкг доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вагинальные роды
Временное ограничение: 48 часов
Количество пациенток, у которых были вагинальные роды
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнские осложнения
Временное ограничение: 48 часов
Количество пациенток, у которых развились материнские осложнения вследствие применения мизопростола (отслойка плаценты, послеродовое кровотечение, атония матки).
48 часов
Осложнения плода
Временное ограничение: 48 часов
Количество пациенток, у которых развились осложнения для плода вследствие применения мизопростола (мертворождение, дистресс плода).
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint Thomas Hospital, Panama

Соавторы

Sistema Nacional de Investigadores de Panamá

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHST2016-04

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индукция труда

Клинические исследования 6 мизопростол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться