- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03489798
미소프로스톨(PGE1)의 두 가지 프로토콜과 유도 실패로 인한 제왕절개율의 비교.
2018년 10월 10일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
미소프로스톨(PGE1)의 두 가지 프로토콜과 유도 실패로 인한 제왕절개율에 미치는 영향 비교. 무작위 통제 시험.
자궁경부 성숙을 위한 미소프로스톨 사용의 두 가지 프로토콜을 비교하기 위해: 적절한 자궁경부 상태가 달성될 때까지(BIshop 점수 > 6) 6시간마다 3회 투여(각각 25ug 질) 또는 최대 6회 투여.
첫 번째 그룹에서는 3회 투여 후 환자를 분만실로 보내 옥시토신 유도 유도를 하였고 실패할 경우 이러한 이유로 제왕절개가 지시되었습니다.
두 번째 그룹에서는 비슷한 방식으로 최대 6개의 용량을 사용했습니다.
성공률과 산모 및 태아 합병증을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Panama, 파나마
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 34~42주 사이의 임산부.
- 임신 중절을 위한 산과적 적응증.
- 태아 고통의 태아 증거 없음
제외 기준:
- misoprostol 사용에 대한 금기 사항.
- 양수과소증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 6 미소프로스톨
미소프로스톨 25ug을 6시간마다 최대 6회 투여합니다.
종점은 자궁경부 Bishop 점수 > 6입니다.
|
미소프로스톨 25ug을 6시간마다 최대 6회 투여합니다.
종점은 자궁경부 Bishop 점수 > 6입니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 3 미소프로스톨
미소프로스톨 25ug을 6시간마다 최대 3회 투여합니다.
종점은 자궁경부 Bishop 점수 > 6입니다.
|
미소프로스톨 25ug을 6시간마다 최대 3회 투여합니다.
종점은 자궁경부 Bishop 점수 > 6입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
질 분만
기간: 48 시간
|
자연 분만을 한 환자 수
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모성 합병증
기간: 48 시간
|
미소프로스톨 사용으로 인한 산모 합병증(태반조기박리, 산후출혈, 자궁무력증)이 발생한 환자의 수.
|
48 시간
|
태아 합병증
기간: 48 시간
|
미소프로스톨 사용으로 인한 태아 합병증(사산, 태아 조난)이 발생한 환자 수.
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHST2016-04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노동 유도에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
6 미소프로스톨에 대한 임상 시험
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
B. Braun Melsungen AG완전한
-
Celularity Incorporated완전한
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research Program완전한흡연 | 금연 | 담배 사용 | 담배 흡연 | 담배 사용 장애 | 담배 사용 중단 | 담배 의존 | 흡연, 담배 | 흡연, 담배미국