Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch protokołów Mizoprostolu (PGE1) i częstości cięć cesarskich z powodu nieudanej indukcji.

10 października 2018 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Porównanie dwóch protokołów Mizoprostolu (PGE1) i ich wpływu na częstość cięć cesarskich z powodu nieudanej indukcji. Randomizowana, kontrolowana próba.

Porównanie dwóch protokołów stosowania mizoprostolu w celu dojrzewania szyjki macicy: 3 dawki (każda po 25 ug dopochwowo) lub do sześciu dawek, co 6 godzin, aż do uzyskania odpowiedniego stanu szyjki macicy (wynik BIshop > 6). W pierwszej grupie po 3 dawkach pacjentkę kierowano na salę porodową w celu indukcji oksytocyną iw przypadku niepowodzenia wskazywano z tego powodu cięcie cesarskie. W drugiej grupie w podobny sposób zastosowano do sześciu dawek. Oceniono wskaźniki powodzenia, a także powikłania u matki i płodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży między 34 a 42 tygodniem ciąży.
  • Wskazania położnicze do przerwania ciąży.
  • Brak oznak zagrożenia płodu

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do stosowania mizoprostolu.
  • Małowodzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 6 Mizoprostol
Do sześciu dawek 25ug mizoprostolu aplikowanych co 6 godzin. Punktem końcowym jest wynik w skali Bishopa > 6.
Procedura: 6 mizoprostolu
Do 6 dawek po 25ug mizoprostolu aplikowanych co 6 godzin. Punktem końcowym jest wynik w skali Bishopa > 6.
Inne nazwy:
  • Prostaglandyna E1 dawka 25 ug
Aktywny komparator: 3 mizoprostol
Do 3 dawek po 25ug mizoprostolu aplikowanych co 6 godzin. Punktem końcowym jest wynik w skali Bishopa > 6.
Procedura: 3 mizoprostol
Do 3 dawek po 25ug mizoprostolu aplikowanych co 6 godzin. Punktem końcowym jest wynik w skali Bishopa > 6.
Inne nazwy:
  • Prostaglandyna E1 dawka 25 ug

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poród pochwowy
Ramy czasowe: 48 godzin
Liczba pacjentek, które urodziły drogą pochwową
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania matczyne
Ramy czasowe: 48 godzin
Liczba pacjentek, u których rozwinęło się powikłanie matczyne w związku ze stosowaniem mizoprostolu (przedwczesne łożysko, krwawienie poporodowe, atonia macicy).
48 godzin
Powikłania płodowe
Ramy czasowe: 48 godzin
Liczba pacjentek, u których wystąpiły powikłania płodowe w wyniku stosowania mizoprostolu (urodzenie martwego płodu, zaburzenia płodu).
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Współpracownicy

Sistema Nacional de Investigadores de Panamá

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHST2016-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indukcja pracy

Badania kliniczne na 6 mizoprostolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj